正确认识并有效规范超说明书用药行为.pdfVIP

中国医院药学杂志 2009 年第 29 卷第 11 期 Chin Ho sp Phar m J ,2009 J un ,Vol 29 ,No . 11 ·949 · ·医院调剂 · 物治疗行为的规范化管理以及合理用药行为的准确界定 ,也 不利于医疗 、福利 、保险相关政策的有效施行 。本文提出“超 说明书用药”的概念 ,指使用“药品说明书之外的用法”的药 正确认识并有效规范超说明书用药行 物治疗行为 。 为 2 　“超说明书用药”现状 药物治疗中超说明书用药是非常普遍的现象 ,在普通成 黄亮 , 申向黎 ,陈力 ,王丽 ,张伶俐 　( 四川大学华西第 人用药中占到7 . 5 %～40 % ; 由于药品注册时临床研究资料 二医院 ,四川 成都 6 1004 1) 的局限性 ,当面对孕妇 、儿童等特殊用药对象时这种情况更 为常见 ,有统计表明在住院儿科患者中高达 50 %～90 %[5 ] 。 [摘要] 　目的:探讨“超说明书用药”存在的原因以及规范 一项对英国利物浦妇产医院17 000 张产前处方的连续抽样 “超说明书用药”行为的策略 。方法 :对比分析国内外相关概 调查显示 :75 % 的处方存在超说明书用药的情况 ,其中绝大 念 、案例 、政策法规 。结果 : 临床药物治疗 中 , “超说明书用 ( 多数被认为是安全的 ,涉及的药物如 :倍他米松 预防新生儿 药”必然存在且情况复杂 ,规范医疗机构中“超说明书用药” ) ( 呼吸窘迫综合征 、琥乙红霉素 预防胎膜早破所致绒毛膜羊 行为必须明确其合法性 。结论 :充分利用诊疗规范 、医院处 ) ( ) [6 ] [7 ] 膜炎 、硫酸镁 用于子痫 。Conroy 等 在一项针对欧洲 方集等工具 ,建立相应的管理制度与流程 ,提出适合我国实 5 国儿科病房的调查中发现 46 % 的处方中存在超说明书适 际情况的策略 ,保障患者用药安全 。 应征用药的情况 。 [ 关键词] 　超说明书用药 ;药品说明书 ;合理用药 ;处方集 目前我国尚缺乏设计严密的调查性研究数据[8 ]