经济学设计方案.pptVIP

自身前后对照优缺点 优点： 每例病人接受两种措施，消除志愿者偏倚 自身前后对照，减少个体差异 可用随机方法安排前后两阶段治疗 缺点： 时间不同的两个阶段，影响起始点的可比性 病种选择受限制 盲法评价困难 不同病例前后对照研究：举例 例：应用7.5％NaCl溶液与平衡液复苏出血休克病例分 析（实用外科杂志1989；9：11） 出血性休克者 1979 -1983 符合标准者 平衡液、全血、平衡液 D D 3hr 出血性休克者 1984 -1989 符合标准者 平衡液、7.5% NaCl、全血、平衡液 D D 3hr 21 75 否 2 75 是 否 是 血压恢复 7.5% NaCl 卡方检验： ?2=13.78 ，p0.01 不同病例前后对照优缺点 优点： 同期内所有病例得到相同治疗，减少志愿者偏倚 可利用历史资料 省时、省钱 可不限于慢性复发性疾病的治疗 缺点： 前后的病情、偏倚和并存症的影响可不一致，难以盲法 偏倚、混杂因素更多，前后收集资料的标准不一致 第一阶段用回顾性资料时，可比性差 6. 横断面研究: Cross-sectional study 在某时间或短时期内，对特定人群中致病因素与疾病或健康状况的关系同时进行调查,展现地区间、时间、人群间的分布情况 目的：确定患病率，比较患者与非患者致病因素种类和其暴露量 特点： 断面调查 研究时疾病和暴露因素同时存在，因此不能确定因果时相关系 横断面研究的设计模式 研究人群 合格人群 患病且有暴露因素 患病但无暴露因素 无病也无暴露因素 无病但有暴露因素 横断面研究的应用范围 疾病患病率及其在人群的分布 探索疾病的致病因素 确定疾病的高危人群 血清流行病学的应用：疾病监测、疾病的分布、预防接种疗效的评价等 例：对全厂职工进行体检，确定慢性支气管 炎的患病率及与吸烟是否有关系。 全厂职工 合格者 患慢支, 吸烟 患慢支, 不吸烟 无慢支，不吸烟 无慢支，吸烟 d c 否 b a 是 无 有 慢性支气管炎 吸烟 慢支炎患病率: =(a+c)/(a+b+c+d) 比值比=ad/bc 横断面研究的优缺点 优点： 样本来自人群，研究结果有较强推广意义 同期对照组，使结果具有可比性 一次调查可同时观察多种因素 缺点： 疾病与暴露因素同时存在，难以确定因果时相关系 不能获得发病率资料 潜伏期的病例，可能被误诊为正常人群，使结果发生偏倚 7. 病例-对照研究：case-control study 调查比较患有某病的病例组和不患有该病的对照组，或具有某项特征与不具有某项特征的病例，发现过去或最近某种因素和疾病是否存在关系及强度 病例组和对照组可配对（1:1，1:2等） 研究者不能控制暴露因素，暴露与否已既成事实 从果到因的回顾性研究 病例 -对照研究设计模式 研究人群 病例组 对照组 有暴露因素（a） 有暴露因素（b） 无暴露因素（d） 无暴露因素（c） d c 无 b a 有 无 有 疾 病 暴露因素 比值比 OR = ad/bc 研究方向 病例 - 对照研究的应用范围 病因学研究：探讨致病因素或危险因素与疾病的关系 防治性研究：药物副作用研究 预后研究：探讨影响疾病预后的因素 病例和对照的选择 病例的选择：采用统一、公认的诊断标准，可疑病例不能纳入研究 对照组的选择 病例-对照研究中，对照组选择很重要 选择不当，可造成夸大或否定结论 病例和对照的来源： 病例：人群中的病例，或医院中的病例 对照：原则上应与病例组同一来源 病例的确诊手段与对照确诊手段的同一性 病例组和对照组应有统一的排除和纳入标准 例：探讨原发性肝癌与乙肝病毒感染的关 系，选择鼻咽癌患者配对研究 研究人群 肝癌 鼻咽癌 HBsAg +（a） HBsAg +（b） HBsAg -（d） HBsAg - （c） 比值比： OR=ad/bc d c - b a + 无 有 肝 癌 HBsAg 研究方向 病例 - 对照研究的优缺点 优点： 适用于少见病的研究 适用于潜伏期较长的疾病的研究 研究时间短，省人力、财力，容易得出结论 医德问题最少，对病人无害 允许同时调查分析许多因素 缺点： 容易受偏倚的影响：选择性偏倚、回忆性偏倚和测量性偏倚 对照组的正确选择有时较困难 不能确定暴露和非暴露人群的发病率，只能计算近似OR 8.非随机对照试验Clinical controlled trial/临床对照试验 采用非随机分配方式，将受试对象随意或任意分配入试验组和对照组。该设计方案为前瞻性研究，但易受偏倚的影响 易受各种偏倚的影响 例：新生儿乙肝疫苗接种后，比较婴 儿一岁时乙肝病毒携带率 HBsAg - 新生儿 合格新生儿 （？） 接种疫苗 未接种疫苗 HBsAg + HBsAg + HBsAg - 1年 d c 否 b a