2012《药事管理与法规》培训课件.ppt

药事管理与法规 重庆医药高等专科学校药学系 紧扣大纲 掌握重点 药事管理法规 （82-85％） 合理安排 加强测试 三个阶段: 全面复习： 依据大纲和教材系统学习 （2月） 突出重点： 针对重点难点，学练结合 （1月） 模拟测试 查漏补缺：仿真试题 技巧经验 （1月） 预祝成功! 12.出库原则与管理制度★★ “先产先出”、“近期先出”、按批号发货； 出库应进行复核和质量检查； 麻、精一、毒性药品出库应建立双人核对制度； 药品出库应做好药品质量跟踪记录；记录保存至超过有效期1年，不少于3年。 13.销售和售后服务的规定★★ : 将药品销售给具有合法资格的单位； 建立销售记录，做到票、帐、货相符，并保存； 宣传内容须以使用说明书为准； 在质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效处理措施，并做好记录； 企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。 二、药品零售和零售连锁企业 14.从事经营活动的规定★★★ 应在店堂显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 15.质量负责人、处方审核人员、质量管理和检验人员资质要求★★★ : 零售药店不一定有质量管理机构，就不一定有质管机构负责人； 另外，药店要有审方人员，应是执业药师或有药师以上职称；