新型实验室质量管理体系的构建.docVIP

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第 ! 卷#第 $ 期 %!% 年 ! 月  实验科学与技术 ()*,)-./0+-0)1-2 3)04-5678  956! ;5:$ 0.%!% 新型实验室质量管理体系的构建 姚延立 张循利 ! 滨州学院#物理与电子科学系理论物理研究所 山东#滨州#%$??D$ 摘要 实验室为社会和人们出具准确 可靠 公正 可信的检验数据 来满足社会对实验数据和结果的质量要求 因此必 须引入实验室质量管理体系概念 通过引入 /E 系列标准 建立实验室质量管理体系 构建新型而有效的管理机制 对影响检验数据的诸多因素进行全面控制 加速实验室管理向规范化 科学化迈进 使实验室管理登上一个新台阶 关#键#词 /E 系列标准 实验室 质量管理体系 构建 中图分类号 j@C%##文献标志码 T##25+ !IDE?E JI+-I!?B% A@$$I%!%I$I@C 8#$/#7+-()-B2#7 ()SD$/- .$+$*7+-() PG2:3$(%$-(% STS1-O+ kWT;jLN-O+ ! Y)(1*,)-.5ZG4801-2 60.5-+/0+-0) -+N.)5Z34)5*.016G480 F+-a45N R-+)*+8 F+-a45N %$??D V4+-1 6#%$- Q1]5*.80 (* 2)100N*. *61]6 Z+1-2 0*2+]6). 21.1+ 5*2)*.5,))..4)PN168*)PN+),)-. 5Z)()*O ,)-.621.11 * N6.Z*05,,N-+8 4N_),N -.2N0).4)05-0)(.5Z6]5*.* PN16.,1-17),)-.),:34*N74 4)-.5 2N0.5- 5ZM/E *)5Z1-21*2 4))1]64,)-.5Z6]5*.* PN16.,1-17),)-.), ]N+ 1-)_1-2 )Z)0.[),1-17)O ,)-.), .21.5- 4),1-8Z0.* 41.1Z)0..4)N6605-.56 6]5*.* ,1-17),)-..100)6*. 4)1-21*2+1+ 1-2 + )-.Z0Z*1* 5.41.6]5*.8,1-17),)-.]51*21-)_6[)6 =2 (%0# *)5ZM/E# 6]5*.*# ),5ZPN168,1-17),)-. 05-N0+ 实验室提供的数据和结果已成为实验室能否适 应社会需要 在竞争激烈的检验市场上占有一席之 地 进而生存与发展的首要问题 ( ! AD) /质量管 理体系已经深入到社会工作管理的各个领域 通过 引入 /E 系列标准 建 立 实 验 室 质 量 管 理 体 系 构建新型而有效的管理机制 将极大地加速实 验室管理向规范化 科学化迈进 使实验室管理登 上一个新台阶 !#实验室质量管理的概念 按照 jFJ3!E J/E 标准对质量管理更 为简练的定义 实验室在其质量方面指挥和控制组 织的协调活动 同样可以将其视为一个特殊企业 将应用于企业的质量管理原理加以应用 尽管 /E 族 质 量 管 理 标 准 在 各 种 领 域 都 得到广泛应用 但是在 实 验 室 领 域 /E 族 质 量管理 标 准 始 终 无 法 取 代 实 验 室 质 量 标 准 的 应  %#M/E 系列标准的特点 % 版的 /E 族标准于 % 年 !% 月正式 发布 /E 系列标准的制定和颁布为世界各国 生产与服务组织的质量管理状况的评价提供了通用 的基准 并由此形成质量管理体系的认证制度 我 国等同 /E 系列的国家标准是. jFG3!E0 %/ 系列标准 是承认的 /E 系列的中文标 准 被列入 /发布名录 从 /E 系列标准形 成过程和内容结构来看 具有如下特点(@) % !!$ 根据系统 思 想 建 立 的 体 系 标 准 包 括 术 语 理念 原则 要求和管理程序 对如何建立质量管 理体系做了全方位规定 !%$ 运用以过 程 为 基 础 的 质 量 管 理 体 系 模 式 对于产品质量管理过程的解析清晰 符合规律 并 准确地把握了过程之间的相互联系和作用 具有很 强的可操作性 用 ( !)  !D$ 适用范围广 可以应用于生产和提供所有 产品类别 不同规模和各种类型的组织建立质量管 收稿日期 %!! A!% A% 基金项目 滨州学院实验技术研究项目 S/U%$! 作者简介 姚延立 !EC! A 男 讲 师 研 究 方 向 实 验 室与设备管理 理体系 !@$ 注重培育 质 量 管 理 体 系 的 持 续 改 进 能 力 既要求质量管理体系遵循运行过程的程序 更注重 质量管理体系运行结果的有效性 *!@%*

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