汇达丰药业有限公司质量管理问题与对策研究.pdfVIP

要 药品是关系到人的生命安全的特殊商品，而药品生产企业作为一类特殊的制 造业，其主要特点是产品质量必须保证药品使用的绝对安全，这一特点决定了药 品生产企业必须以质量为其核心经营目标。安庆汇达丰药业有限公司是一家中 型药业生产企业，于2004 年通过中国GMP 认证，但是由于管理上的问题导致公司 产品在质量上处于竞争劣势，因此，运用科学的质量管理理论分析和研究汇达丰 药业的具体情况，从而准确客观地找准公司质量定位，确定质量发展方向，制定 质量目标和规划，对与汇达丰药业的发展有着深远的意义。 本文首先介绍了质量管理的几种理论，全面质量管理理论 （TQM）、战略质量 管理以及药业生产质量管理规范（GMP）, 对质量管理发展的历程进行了回顾，并 分析了质量管理和 GMP 的发展趋势，对国内外质量管理方面的研究成果进行了概 述； 其次，简要的介绍了公司目前基于 GMP 的质量管理体系，针对公司在质量管 理的实际工作中出现的问题和原因进行了分析，对公司质量管理所面临的外部 治环境经济、法律环境、社会文化环境、科技环境、资源供应环境、相关市场环 境和内部的文化环境、组织机构及质量运营机制 （激励机制）进行了研究，并对 公司的相关竞争者在代表性的产品质量上做出了对比分析； 最后，在上述分析的基础上，结合质量管理理论和个人工作经验，对公司的 质量管理工作在质量战略的选择、质量文化的重建、质量管理组织结构调整、质 量管理体系的完善、对公司员工的质量教育和培训、对公司QA、QC 职能的完善、 建立质量信息系统七个方面上提出了改进措施和建议，这些措施和建议将对汇达 丰药业的经营实践有一定的指导作用，并对中国制药企业的质量管理有一定的参 考意义。 关键词： 质量管理 GMP TQM 1 Abstract Drag is one of the special merchandise that in relation to the safety of people s life. As one of idiosyncratic manufacture enterprise,parmaceuticals manufacturing s main feature is that the quality of the drag must be undertook the safety of using of drag. The properties results in that pharmaceuticals manufacture must take quality as the core of its managerial goal.AnQing HuiDaFeng Pharmaceutical company limited is a medium-sized pharmaceutical company，passed Chinese GMP certification in 2004. Because of management problems ,the quality of products in Market competition is at disadvantage.Therefore,it is significant for HuiDaFeng Pharmaceutical company limited using scientific quality management theory to analyze the reality of the company to find the orientation of quality management, settles developing direction, and formulates strategic obj ect and project. First of all, the paper references some theories of quality management, Total Quality Management theory ,strat