原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
XXXXXX工业有限公司
管 理 制 度 文件编号：MSW/GL8.2.4-0-2007 第A版，第0次修改 标 题： 管理制度 页 码：第1页，共1页 1、主题内容
本制度规定了无菌检测室的具体管理要求。
2、适用范围
适用于无菌检测室的管理。
3、无菌检测室洁净度级别要求
无菌检测室要求在10000级下的局部100级洁净室内进行无菌操作。
4、无菌检测室管理要求
4.1 严禁非本室工作人员擅自进入无菌检测室。
4.2 无菌检测室内物品未经许不得随便拿出室外。
4.3进入无菌检测室前必须更换消毒过的工作服、帽子、口罩及鞋，并洗手消毒。如沾有可传染物质应脱下并高压消毒后再进行洗涤。
4.4 无菌检测室在使用前要先打开紫外灯照射40分钟。
4.5 无菌操作过程中应对检测室内空间含菌量进行检测。
4.6 接种环、接种针用前用后必须置于火焰中烧灼灭菌。
4.7 含有培养物的试管不可平放桌面以防止液体流出。
4.8检验操作时应集中思想以防发生意外如吸入细菌、划破皮肤及细菌等传染物污染桌面或地面时应立即处理必要时及时就医，病原微生物污染的地点应及时用消毒液喷洒消毒。
4.9 菌种等应置于冰箱内并由专人保管不得带出实验室，领用要登记。
4.10工作完毕后应进行洗手，离开实验室时切断水、电源、锁好门。
7、质量记录物资紧急放行记录一览表
记录标识 记录名称 收集时间 收集岗位 保存期限 MSW/JL 8.2.4-生物复苏试验记录月 底 品质部 四 年 MSW/JL 8.2.4-细菌内毒素试验记录 月 底 品质部 四 年 MSW/JL 8.2.4-试验记录 月 底 品质部 四 年 、编制本制度根据MSW/CX 8.2.4-00-2007《产品监视和测量控制程序》编制。
人：人：
1
文档评论（0）