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一个关于替扎尼定有效预防治疗慢性每日头痛的效果的开放性 剂量逐步调整研究 Joel R.Saper,MD, FACP;PaulK.Winner,DO,FAAN;AlvinE.LakeIII,PhD Joel R.Saper,MD, FACP;PaulK.Winner,DO,FAAN;AlvinE.LakeIII,PhD JJooeellRR..SSaappeerr,,MMDD,,FFAACCPP;;PPaauullKK..WWiinnnneerr,,DDOO,,FFAAAANN;;AAllvviinnEE..LLaakkeeIIIIII,,PPhhDD 目的： 用安慰剂对照实验来评价盐酸替扎尼定作为一个辅助预防治疗慢性每日头痛药物的 疗效。 背景： 替扎尼定是一个a2 –肾上腺素能受体激动剂，用于抑制大脑和脊柱水平上去甲肾上 腺素的释放和作用，它是一个中枢性肌松剂并有镇痛的作用。初步研究和回顾性研究已经显 示了替扎尼定对于治疗慢性紧张性头痛和具有偏头痛症状的慢性每日头痛均有效。 设计：39 名每月超过15 天头痛的患者（33 个为偏头痛、5 个类偏头痛、1 个慢性紧张性头 痛）完成了四周基础治疗后，其中31 人完成了十二周的替扎尼定的治疗。在4 周基础治疗 后，替扎尼定剂量从睡前每次服用2mg 逐步调整到平均每天14mg（平均剂量，13.5mg；SD， 4.3；范围 4 至20，每日分三次服用）。 结果： 通过十二周的治疗，综合头痛指数（头痛天数*平均强度*持续小时）有了显著的下 降(P0 ，相应的振幅 1-4 周平均为 50% ，在 5-8 周为 69.7% ，在 9-12 周是 66.7%(P0.0182)。相比于1－4 周50％的改善率，9－12 周的改善率提高到67％。总的头痛 发病率由每月22.83 次下降到每月15.83 次(P0.0001),严重头痛发病率由每月7.52 次下降到 每月3.58 次(P0.000035)，平均疼痛程度值由1.83 下降到1.07（按五分尺度法对疼痛程度 进行分级），最高疼痛程度值由2.37 下降到1.40，平均每次头痛时间由6.96 小时下降到4.00 小时(P0.00001)。其它类似的头痛程度指标包括情绪、睡眠及生活质量(P0.00001)、性功 能(P0.0075)、Beck 忧郁量表II(P0.00073)也有明显改善。 结论： 本次研究的结果，从疗效上、安全性上、耐受性上为替扎尼定可以预防治疗慢性每 日头痛提供了初步的证据。 AnOpen-LabelDose-TitrationStudy of theEfficacy and AnOpen-LabelDose-TitrationStudy of theEfficacy and AAnnOOppeenn--LLaabbeellDDoossee--TTiittrraattiioonnSSttuuddyy oofftthheeEEffffiiccaaccyy aanndd Tolerability of TizanidineHydrochlorideTablets inthe Tolerability of TizanidineHydrochlorideTablets inthe TToolleerraabbiilliittyyooffTTiizzaanniiddiinneeHHyyddrroocchhlloorriiddeeTTaabblleettssiinntthhee Prophylaxis of Chronic Daily Headache Prophylaxis of Chronic Daily Headache PPrroopphhyyllaaxxiissooffCChhrroonniicc DDaaiillyyHHeeaaddaacchhee JoelR. Saper,MD,FACP;PaulK.Winner,DO,FAAN;AlvinE.LakeIII,PhD JoelR. Saper,MD,FACP;PaulK.Winner,DO,FAAN;AlvinE.LakeIII,PhD JJooeellRR..SSaappeerr,,MMDD,,FFAACCPP;;PPaauullKK..WWiinnnneerr,,DDOO,,FFAAAANN;;AAllvviinnEE..LLaakkeeIIIIII,,PPhhDD