注射用盐酸头孢甲肟含量测定及有关物质检查方法的研究.pdfVIP

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2017-09-15 发布于重庆
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注射用盐酸头孢甲肟含量测定及有关物质检查方法的研究.pdf

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中国抗生素杂志 2006 年 12 月第 3 1 卷第 12 期 ·755 · 文章编号: 100 18689 (2006) 注射用盐酸头孢甲肟含量测定及有关物质检查方法的研究 1 2 3 2 3 李群力　刘家健　黄金龙　游莉　施存元　　　　　　　　　　　　( 1 金华职业技术学院药学院, 　金华 32 1000; 2 中国医药集团四川抗菌素工业研究所, 　成都 6 1005 1; 3 浙江尖峰药业有限公司, 　金华 32 1000) 　　摘要: 　目的　用法测定注射用盐酸头孢甲肟中头孢甲肟的含量及有关物质。方法　采用 (200 ×4 6 , H PL C OD S C 18 mm mm ) ( ) 5 色谱柱, 流动相采用水 ∶冰乙酸 ∶乙腈 850 ∶17 ∶150 , 流速 10 , 检测波长 254 。结果　溶液浓度在 0 06～ 500 m m l m in nm 范围内线性良好, = 0 9997 ( = 12) , 方法平均回收率为 9987% , 为 0 36% ( = 9) 。盐酸头孢甲肟杂质数目为 14 至 15 g m l r n R SD n 个, 总量为 100～ 158% 。结论　本法简便、准确、灵敏度高, 可用于注射用盐酸头孢甲肟的含量和有关物质检查, 亦可以进行稳定性研究中降解产物的色谱检查。关键词: 　盐酸头孢甲肟; 　注射液; 　含量测定; 　有关物质; 　H PL C 中图分类号: R 927. 2　　　文献标识码: A D eterm ina t ion of cefm en ox im e hydrochlor ide f or in j ect ion ′ an d it s rela ted substan ce s by HPL C 1 2 3 2 3 , 　 , 　 , 　　　