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文件管理规程
类别:文件管理 起草: 日期:
审核: 日期:
批准: 日期:
执行: 日期: 版本 变更原因 批准日期 执行日期 00 新建 1 目的:
确定文件管理系统的流程,为文件管理系统内的各文件编制提供依据。
2 适用范围:
太太药业质量管理体系文件。
3 文件编写部门:
质量保证部。
4 文件制订依据:
本公司制订。
5 文件内容概述:
确认文件管理系统的过程,
6 具体内容:
6.1 文件的构成:对质量管理体系文件进行分类。
6.2 文件的编码:对质量管理体系文件进行编码,用于识别文件类别。
6.3 文件的起草:由文件主要使用部门或管理部门起草。
6.4 文件的审核:由文件起草部门主管或经理、文件涉及的部门或岗位相关人员审核。
6.5 文件的批准:根据文件涉及范围,由总经理、主管副总或部门经理批准。
6.6 文件的发放:对文件发放提出要求,由质保部在收到旧文件后统一发放新文件。
6.6 文件的接受:对文件的接受提出要求。
6.8 文件的修订:对文件的修改提出要求。
6.9 文件的复审:对文件的复审周期、内容提出要求。
6.10 文件的保存:对文件的保存提出要求。
6.11 文件的领用:对文件的领用提出要求。
6.12 文件的作废:对文件的作废提出要求。
6.13 文件的销毁:对文件的销毁提出要求。
6.14 文件的借阅:对各类文件的借阅提出要求。
6.19 记录的保存:对记录的保存时限、保存方法、地点作出规定。
6.20 文件管理流程:
SMP—DMQD006—00 Page 2 of 2
文件分类
文件编码
文件格式
文件编写
文件起草
文件审核
文件批准
文件培训
文件发放
文件接受
文件执行
文件保管
文件修订、复审
文件销毁
旧文件回收
文件作废
文件编写
管理规程、操作规程、质量标准编写
待定
待定
工艺规程编写
验证方案编写
验证报告编写
生产记录编写
待定
待定
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