HPLC法测定复方杏香兔耳风颗粒绿原酸含量.pdfVIP

第32卷第2期 成都大学学报(自然科学版) V|01．32No．2 of Science Jun．2013 2013年6月 JournalChengduUniversity(NaturalEdition) 文章编号：1004—5422(2013)01—0131—03 HPLC法测定复方杏香兔耳风 颗粒绿原酸含量 蒲春霞1，张玲2，张旭1 (1．成都大学医护学院，四川成都610106；2．成都力思特制药有限公司，四川成都610017) 摘要：建立以高效液相色谱法测定复方杏香兔耳风颗粒中绿原酸的含量的方法，实验以绿原酸浓度、对峰面 积进行回归分析，得知绿原酸的样品浓度在20～200熘之间的范围内呈良好线性关系，平均回收率为95％一 101％，精密度试验的RSD为O．40％．实验结果表明，采用I-IPIE法测定杏香兔耳风颗粒中绿原酸含量，方法灵 敏度高，专属性强，结果准确可靠． 关键词：杏香兔耳风；绿原酸；含量；HPI．E 中图分类号：R284 文献标志码：A O引 言 中试样品)；市售复方杏香兔耳风片(批号，110501)， 复方杏香兔耳风颗粒由杏香兔耳风和白术2味 由江西京通美联药业有限公司生产；实验用水为蒸 中药组成[1】，具清热解毒、祛痰生新之功效[2】．目前， 馏水，其他试剂为分析纯． 该颗粒制剂原质量标准中只有通过理化鉴别和白术 2方法与结果 的薄层鉴别2种方法来控制其产品质量，由于没有 制剂的含量测定，不能很好地控制该产品的内在质 2．1色谱条件 量．本研究对该制剂君药的特征成分绿原酸含量的 通过实验分析确定，实验的色谱条件为：色谱柱 测定进行研究，建立了一种基于高效液相色谱 为Ultimate mm×4．6 XB．C18(150 mm，5肛)；流动相A (Ⅲ，比)法的检测方法，并对其进行了方法学的验 为2％乙酸水溶液，梯度洗脱(O～20min，80％A；20 证．实验表明，本检测方法操作简单、专属性强、精密 ～20．1 min，50％A；20．1—35min，50％A；35～35．1 度好、结果准确可靠，将其收载到复方杏香兔耳风颗 rain，80％A；35．1～60min，80％A)；流动相B为甲 粒质量标准中，可进一步确保产品的质量． 醇，梯度洗脱(0～20rain，20％B；20—20．1min，50％ B；20．1～35min，50％B；35～35．1min，20％B；35．1 1仪器与试药 ～60 min，20％B)；流速为1．0mL·min～，检测波长 1．1仪器 为327 am，进样量为lO止．在此条件下得以下对照 Seriesl500HPLC 实验所用仪器包括：Alltech 品和供试品色谱图如图1、2所示． Pump高效液相色谱仪，101A．2B型干燥箱，AB204一N 型电子天平，AS5150AD超声清洗器． 1．2试药 实验所用药品包括：绿原酸对照品，由中国药品 生物制品检定所提供(批号，110753—200413)，供含 量测定用，在选定