《食品安全分子生物学检测实验室质量控制规范》(征求意见稿).docVIP

目 次 前言 III 引言 IV 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 管理要求 2 4.1组织和管理 2 4.2管理体系 3 4.3文件控制 5 4.4 沟通 5 4.5 突发事件的准备和响应 6 4.6记录的控制 7 4.7 投诉处理 7 4.8 不符合检测工作的控制 7 4.9 纠正和预防措施 8 4.10 内部审核 8 4.11管理评审 9 4.12 持续改进 10 5 技术要求 10 5.1.服务和供应品的采购 10 5.2人员 10 5.3设施和环境条件 12 5.4设备 12 5.5实验试剂和废弃物的管理 14 5.6测量溯源性 15 6 过程控制要求 15 6.1总则 15 6.3抽样 16 6.4检测样品的处置 17 6.5 方法及方法确认 17 6.6检测的分包 20 6.7 结果报告 21 7 质量控制 22 7.1内部质量保证 22 7.2外部质量保证 22 附录A （资料性附录） 分子生物学实验室区域划分建议 22 附录B （资料性附录） 分子生物学实验室常用设备 22 附录C （资料性附录） 核酸检测中涉及PCR污染的预防和处理原则 22 附录D （资料性附录） RNA检测中核糖核酸酶(RNase)污染的预防 22 附录E （资料性附录） 规范与ISO/IEC17025:2005和ISO9001:2000条款对照表 22