盐酸法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛的临床Ⅱ 期试验研究.pdfVIP

维普资讯 · 36 · l期 ChinJN V0l22．No．1 · 临床 论 著 · 盐酸法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血所致 脑血管痉挛的临床 Ⅱ期试验研究 马景镒 杨树源 魏伟 岳树源 钟跃 杨卫东 张大建 朱士广 朱涛 李萌 杨玉山 李牧 苏炳华 鄂正刚 D 【摘要】 目的 通过 Ⅱ期临床试验评价盐酸法舒地尔 (FsD)注射液治疗蛛网膜下腔出血 D (SAH)所致脑血管痉挛 (CVS)的临床疗效和安全性 。方法 采用随机双盲双模拟、阳性药物对照 方法 。观察 64例颅内动脉瘤破所致 SAH。分为 A、B两组各 32例 。治疗方式：手术夹闭47例 ，介 C 人治疗 l7例 。治疗方法 ：A组 FSD 30mg+生理盐水 40ml／次 、3次／d，B组尼莫地平 8mg(40丌I1)／ 次 、3次／d。比较用药前后两组临床表现 、意识变化 以GCS、病情 以HuntHess分级 、预后 以GOS 为指标 ，CT、TCD，生命体征 ，肝、肾功能、血 K、Na、C1及血、尿 、便常规。结果 (1)总体病 情两组均 明显好转 ，但两组间差异无统计学意义 (P：0．3028)。(2)头颅 CT：用药前无低密度 区者 D 用药后亦未见到改变 。(3)TCD：治疗前 MCA平均流速 (单位 ：cm／s)A组 97．15±51．0l，治疗后第 7、l4天分别下降为90．64~40．93，78．52~25．62；B组 91．06~22．20，治疗后第 7、l4天分别为 84．53~ D 26．17，85．88~35．80，两组 比较无统计学意义 (P0．06)。(4)预后 ：总有效率 A组 93．94％ (PP)、 93．94％ (ITT)和93．94％ (G0S)；B组相应为 96．88％、94．12％和 96．88％。两组间差异无统计学意 C 义。5【)对于肝、肾功能、电解质和血 、尿 、便常规没有任何影响。结论 此药具有安全、可靠和有 效性 ，无毒副作用及不 良反应 。是一种新型抗 CVS药物 。 【关键词】 蛛网膜下腔出血；颅内动脉瘤；脑血管痉挛；法舒地尔 A phase Ⅱclinical evaluation of fasudil hydroehloride for cerebral vasospasm following D subarachnoidhemorrhageMA ．1ing-jian*,YANG Shu一”tnn WElWe etaL *Departmentof Neurosurgery,GenerayHospita1．TianjinMedicolUniversity,Tianjin3ooo52。China D 【ABSTl CT】 0bjective ToevaluatetheeffectandsafeoffasudilhydrocMoride (FSD)on cerebralvaso