第十章抗生素类药物的分析TheAnalysisofAantibioticdrugs.pptVIP

第十六章  抗生素类药物的分析Analysis of Antibiotic drugs 第一节　概　述 定义： 在低微浓度下即可对某些生物的生命活动有 特异抑制作用的化学物质的总称。 来源: ＊多数抗生素生物合成(发酵) ＊少数化学合成或者半合成 性质复杂： 化学纯度低——三多：同系物多 异构体多 降解物多 活性组份易变异 稳定性差 1、抗生素类药物一般检查项目： ①鉴别试验: 用化学法、物理化学法以及生物学法来确认是哪种抗生素 ②毒性试验: 控制药品中的毒性物质 ③无菌试验: 检查药品中有无杂菌污染 ④热源试验: 控制药品中的致热物质 ⑤水分测定: 控制水分含量 ⑥溶液澄明度检查: 检查不溶性物质 ⑦?溶液pH试验: 测定pH ⑧降压试验: 检查有降压作用的杂质 ⑨?效价测定: 有效成分测定 (1)??生物学测定法 以抗生素抑制细菌生长能力或杀菌能力作为衡量效价标准。 优点： ①原理恰好与临床要求一致，更能够确定抗生素效价。 ②灵敏度高，需要样品量较小 ③?既适用较纯精制品,也适用于纯度较差的产品 ④?已知或新发现抗生素都能应用 ⑤ 同一类型的抗生素,不需要分离,可一次测定