牛黄解毒软胶囊的质量标准研究.pdfVIP

现代 中西医结合杂志 ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2013Feb，22(6) ·659· 引起 。根据 《中国药典》2010版一部规定 ，标示装量为 100mL或 100mL以上的静脉用注射液 ，每 1mL中含 l0 m 及 10 m以上的微粒不得过 25粒 ，含25 m及 25 m 以上 的 微粒不得过 3粒 ，配伍后 4h内微粒数均符合标准。由于微 粒数有增多的趋势，为避免不溶性微粒给临床治疗带来的不 一 人 一 良作用 ，仍建议不宜放置过久，现用现配 。 l00。 l{-0 l4nin 中药注射剂成分 比较复杂 ，与其他药物配伍 ，可能发生的 反应往往难 以预测 ，因此临床配伍使用时应充分 了解合并用 图5 混合样 品溶液色谱图 药的后果，权衡其利弊，制定合理的给药方案 。 花黄色素 A 的保 留时间约为 14．7min，头孢西丁约为 6．4 [ 参 考 文 献 ] min。羟基红花黄色素A、头孢西丁分别在 403nm、254nm处 [1] 薄云，李晓燕，张红明，等 ．红花注射液对急性心肌梗死动物模 型疗效研究 [J]．中华临床医师杂志，2011，5(3)：863—865 有最大吸收，通过考察二者在 254—403am范围 内的HPLC [2] 朱雪松，李鹏 ，郑芳，等．头孢西丁钠与注射用炎琥宁配伍稳定 图谱，选择 260am为最佳测定波长。 性考察 [J]．中国药师，2010，13(4)：539—540 3．2 配伍变化 模拟临床用药浓度条件下，头孢西丁钠与红 [3] 刘文生．静脉用 中药注射剂配置稳定性探讨 [J]．中国药房 ， 花注射液配伍后，在 4h内配伍液的外观、pH值 、头孢西丁和 2008，19(24)：1919—1920 羟基红花黄色素 A 的含量均没有 明显变化 ，配伍液较稳定 。 [4] 杨宝峰，王玉华，付佳丽．复方苦参注射液在4种输液中不溶性 由于不溶性微粒可引起对血管的刺激性、热源发热反应和变 微粒的考察 [J]．中国药房，2008，19(24)：1872—1873 态反应 ，本实验对配伍前后溶液 的不溶性微粒数也进行 了 [5] 国家药典委员会．中华人 民共和 国药典 (一部)[S]．北京：中 检测 ，发现随着时间的延长 ，配伍液 中10 m和25 m以上的 国医药科技 出版社 ，2010：附录58—59 微粒数逐渐增多，可能由于配伍后药物的理化性质有所改变 [收稿13期] 2012—05—10 牛黄解毒软胶囊的质量标准研究 陈 铎 ，郭思媛 ，齐 迹 ，郭 明。，王爱荣 (1．北京康而福药业有限责任公司，北京 1022