164例中药制剂不良反应报告分析.pdfVIP

2009年第 15卷第 10期 中国中医基础 医学杂志 2009．Vo1．15．No．10 ChineseJournalofBasicMedicineinTraditionalChineseMedicine 785 【方药研究】 164例 中药制剂不 良反应报告分析 王莉英 ，邹秋亚。，郑 静。 (1．常州市第一人民医院，江苏 常州 213003；2．徐州 医学院，江苏 徐州 221004； 3．南京 医科大学，江苏 南京 210029) 关键词：中药制剂 ；药品不 良反应 中图分类号：R289．9 文献标识码 ：B 文章编号：1006—3250(2009)10．0785—02 近年来，痔血胶囊、刺 五加注射液、茵栀黄注射 种。在发生不 良反应排列前 5位的中药制剂 中，生 液等 中药制剂致严重药 品不 良反应 (adversedrug 脉注射液高居榜首 占24．3％，其次为参麦注射液 占 reactionADR)／不 良事件 (adversedrugeventADE)频频 20．1％ 。 曝光 ，中药制剂 的安全性受到人们 的极大关注。为 表 2 致中药制剂不 良反应的主要 品种 较好地发挥中医药的特 点，促进 临床合理应用 中药 制剂 ，重视 中药制剂 ADR，保 障病人用药安全 ，本文 对常州市第一人 民医院 自愿上报的164例 中药制剂 ADR病例报告进行回顾性分析。 1 资料与方法 1．1 资料来源 资料来源于常州市第一人 民医院2004年 1月一 2008年 12月 自愿上报的 164例涉及 中药制剂 ADR 2．3 ADR累及器官／系统及主要临床表现 病例报告。 表3显示，164例 ADR病例报告主要涉及皮肤 1．2 方法 及附件损害、过敏性休克、神经系统反应、静脉炎等。 采用 回顾性分析的方法对入选病例的一般情况 以皮疹、瘙痒 的发生率最高，占ADR 总例次数 的 (年龄、性别等)、引起 ADR的药物分类和例数、ADR 55．4％，其次为过敏性休克、发热、寒颤、胸闷等。 类型、给药途径、联合用药等进行统计分析。 表 3 ADR涉及的器官，系统分类以及临床表现 2 结果 2．1 一般情况 表 1显示，164例 ADR报 告 中，男性 73例 占 44．51％，女性91例 占55．49％；男女之比为 1：1．25， 其 中年龄最小者为 9岁，最大者为91岁，平均年龄 为 5o岁 ±18．375岁。 表 1 各年龄组患者例数和构成 比 2．4 ADR与给药途径 表 4显示，164例 中药制剂ADR病例 中，发生于 静脉给药的 146例 占89．02％，口服给药的仅 18例 统计显示，50岁 以上 的中老年患者达 101例 ， 占10．98％。近 3年来，静脉给 药的ADR发 生率高 相 比其 他 年 龄 段 中老 年 用 药 更 易 出现 ADR 举不下，均在 90％左右。 (61．6％)。原因与老年患者大多数存在不 同程度的 表 4 不同给药途径 中药 ADR发生例数 脏器功能减退、药物代谢能力降低 、对药物剂量的个 体差异大、药效阈值变窄有关，易引起毒性反应。因 此中老年患者是 ADR多发人群，应密切关注他们 的 临床用药情况。 2．2 ADR与药品品种 表2