42种中药注射剂中吐温80定性定量测定.pdfVIP

医_大堂堂 (JFourtMilMedUniv)2009，30(21) http：／／www．fmmuxb．cn · 研究原著 · 文章编号：1000-2790(2009)23．2366-04 42种中药注射剂中吐温 80定性定量测定 闰位娟 一，王建农 ，邵立军 (广西右江民族医学院，广西 百国中医科学院西苑医院基础医学研究中心，北京 100091) Qualitativeandquantitativedetermina- O 引言 tion of tween 80 in 42 traditional 吐温 80(Tween80，聚山梨醇酯 80)，是一种非 离子型表面活性剂，可用作乳化剂、分散剂、增溶剂或 Chinesemedicineinjections 稳定剂等，被广泛应用于药物、食品，其含量从 1％～ YANWei—Juan一，WANGJian—Nong ，SHAOLi—Jun 12％不等 ¨．很多中药注射剂都加入了吐温80，但 。GuangxiYoujiang MedicalCollege for Nationality，Baise 有些却秘而不宣．随着 中药注射剂在临床上广泛应 533001，China， XiyuanHospital，ChinaAcadem yofTraditional ChineseMedicine，Beijing100091，China 用，含吐温80的药物经常出现一些不良反应，临床多 表现为过敏反应 2j．据 国家食品与药品监督管理局 【Abstract】AIM：Todeterminethecontentof42traditional 公布，中药注射剂共 134种，该局网站上查到 128种， Chinesemedicine injections．METH0DS：Cobaltthioeyanate 其中注明含有吐温 80者 24种，不含吐温 8O者 30 amnlonillm color-—developingmethodandsiliconthin-·layerchroma-· 种，情况不明者74种 (包括未查到质量标准者62种， tography qualitatively detect the Tween80 of the traditional 在质量标准中未注明辅料者 12种)．为此，我们全面 Chinesemedicineinjections，colorimetiedeterminethecontentof 检测了各种中药注射剂 中吐温 80的含量，为进一步 Tween80．RESULTS：FifteentraditionalChinesemedicineinjec— 研究中药注射剂的安全性以及临床安全用药提供可 tionsincluding the Houttuynia cordata injection and SO on 靠的依据． containedTween80．thecontentwerefrom0．72±0．O0to6．85 ± 0．02g／Lrespectively，theotherinjectionswerenotcheckedout． CoNCLUSIoN ：The addition of Tween80 in the traditional 1 材料和方法 Chinesemedicineinjectionsremainstostrengthensupervisionand 1．1 材料 在市售药品中随机购得 42种中药注射 standardize． 剂，包括注射用双黄