尼美舒利治疗类风湿关节炎的双盲随机对比临床试验.pdfVIP

维普资讯 安擞医科 戈学学报 ActuUnioersitatisMedicinallsAnhui 20010ct；36(5) ·379 尼美舒利治疗类风湿关节炎的双盲随机对照临床试验 李常玉 丁长海 徐叔云 孙桂华 摘要 目的 研究尼美舒利(NIM)治疗类风湿关节炎 (RA) 加医院有：北京医科大学第三医院、北京医科大学人 的疗效和安全性。方法 将试验设计为随机、双盲、平行性 民医院、北京积水潭医院、中国药科大学附属第一医 和多中心的比较研究。试验组NIM和对照组萘普生(NAP) 院、杭州市第一人民医院 、宁夏医学院附属医院。 分别治疗6o例RA患者；分别口服 NIM 100rng做 和NAP 250哪做 ．一 日二次；疗程设计为 4周，累计用药为 8周： 1 材料与方法 结果 经4周治疗后，NIM总有效率为6167％，NAP总有 11 病例选择 类风湿关节炎的患者 120例，年龄 效率为39．65％；经8周治疗后，NIM总有效率为 68．33％， D NAP总有效率为6552％。两药 4周和8周均能改善患者 l8～65周岁，男30例，女9O例。 的症状和体征、降低血沉和c反应蛋白水平 ，4周时NIM组 1．2 诊断标准 按美国风湿病协会 (舭 )1987年 D 对休息痛 、左手握力、医生和患者评价、肿胀关节指数以及 8 诊断标准 3]，凡符合下列其中四项的患者可诊断为 周时对肿胀关节数、肿胀关节指数 、c反应蛋 白的改善程度 活动性RA患者：①休息时中等程度的疼痛；②3个 C 明显优于NAP组。经安全性评价 ，NIM 和 NAP的耐受性 关节肿胀 ；③晨僵≥lh；④关节压痛≥8个关节；⑤ 均较好，不 良反应以胃肠道系统为主：结论 经4周治疗 血沉 (魏 氏法)≥281TlIn／h。 后 ，NIM 的疗效优于NAP疗效 ；经8周治疗后，NIM和NAP 13 关节功能分级 I级：关节可作各种活动；II 疗效差异无显著性。两药的耐受性无差异 级：中级活动受限，有 1个或多个关节不适或活动受 D 主题词 类风湿关节炎／药物疗法；双盲法：磺胺类 ／治疗应 限，但可从事正常活动；1]I级：活动明显受限，生活 自 用 D 理 ，不能从事一般活动；Ⅳ级：卧床或坐卧，生活不能 自由词 尼美舒利；萘普生 自理。 中图分类号 R59322 C 文献标识码 A 文章螭号 10o0—1492(瑚 1)050379—04 1．4 X射线分期 I期：正常或关节端骨质疏松； Ⅱ期：关节端骨质疏松，偶而有关节面软骨下囊性破 尼美舒利(nimesulide，NIM)为非 甾体抗炎药， 坏或骨侵蚀改变；Ⅲ期：明显的关节面骨下囊性破 具有明显的抗炎、解热、镇痛作用…，1985年在意大 坏，关节间隙狭窄，关节半脱位等畸形；Ⅳ期：除Ⅱ、 D 利首先上市。为了研究国产NIM (广东药物研究所 Ⅲ期病变外 ，并有纤维性或骨性强直。 研制)治疗类风湿关节炎 (rhe