倍他米松新霉素软膏治疗湿疹的随机, 双盲, 平行对比临床研究.pdfVIP

维普资讯 中国新药与l临床杂志 (ChinJNewDrugsClinReni)，2006年7月 ，第25卷 第 7期 ·545· [文章编号]1007—7669(2006)06-0545-03 倍他米松新霉素软膏治疗湿疹的随机、双盲、平行对照临床研究 万苗坚，赖 维，黄怀球 ，朱 国兴，陆 春 ，苏向阳，杨素连 (中山大学附属第三医院 皮肤科 ，广东 广州 510630) [关键词] 湿疹；随机对照试验；双盲法；倍他米松新霉素软膏 [摘要] 目的：评价倍他米松新霉素软膏治疗湿疹的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、平行对照临床试验 方法，将湿疹病人分为2组。A组每 日早晚用倍他米松新霉素软膏，B组每 日早晚用新氢松软膏，疗程均 2wk。 D 疗程结束后评价靶部位总积分的变化及不 良反应。结果：共入选58例，A组和 B组各 29例。治疗后，A组总 积分 由9．3±s1．3(用药前)下 降至 1．4±2．6(用药后d7)和 0．4-4-1．6(用药后d14)，B组总积分 由9．4-4- D 1．6(用药前)下 降至2．3-4-2-3(用药后d7)和0-3±0．8(用药后d7)，2组各 时间点，差异均无显著意义(P O．05)。治疗d7，A组有效率83％，B组72％，2组疗效差异显著(PO．05)；治疗d14，A组有效率9O％，B C 组97％，2组疗效无显著差异 (PO．05)。2组均无局部和系统不 良反应。结论 ：倍他米松新霉素软膏治疗湿 疹是安全、有效 的。 D [中图分类号] R758．23；R986 [文献标识码] A D Betamethasone／neomycinointmentintreatmentofeczema：arandomized，dou— ble-blind，andcontrolledclinicaltrial C WANMiao-jian，LAIWei，HUANGHuai—qiu，ZHUGuo—xing，LU Chun，SUXiang—yang，rANG SU—lian D (DepartmentofDermatology,theThirdAffiliatedHospitalofSunrat—SenUniversity,GuangzhouGUANGDONG 510630,China) D [KEYWORDS] eczema；randomizedcontrolledtrials；double—blindmethod；betamethas0ne／ne0mycinoi· C ntm ent A『BSTRACT] AIM：T0evaluatetheefficacyandsafetyofbetamethas0ne／ne0mycinointmentinthetreatment ofeczema． METHODS：A randomized。double．blind，andcontrolled clinicaltrialwasemployed．Thepatients D with eczemawere divided into groupA andrgoupB． Betamethas0ne／ne0mycin ointmentandhydrocortisone／ D neomycinointmentwereappliedrespectivelytoallsub—acuteeczemainrgoupA andB，twicedailyfor2wk．Th e changeoftotalscoresandadversereactionswereevaluatedofrallpatientsinthetworgoups． RESULTS