倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的随机双盲对比初步研究.pdfVIP

中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2006年 4 月第 4 1卷第 4 期 　Ch in J O torh inolaryngol H ead N eck Su rg, Ap ril 2006, Vol 4 1, No. 4 2·69 · · · 临床研究 倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的 随机双盲对照初步研究 马芙蓉 　辛颖 　赵一鸣 　吕旌乔 　　【摘要 】　目的　采用前瞻性临床研究方法观察倍他司汀治疗耳鸣的疗效 。方法 　采用随机 、双 盲 、对照临床研究方法探讨倍他司汀对耳鸣的治疗效果 。60 例以耳鸣为主诉的门诊患者 ,排除客观 性耳鸣、外中耳疾病 , 随机分为 2 组 ,均给予盐酸氟桂利嗪作为基础用药 ,试验组加用倍他司汀 ,对照 组加用维生素 B 6,观察治疗 1周后的疗效 。治疗前患者均填写耳鸣调查表 ,治疗前后均进行耳鸣匹 配 、纯音测听检查 。结果 　以耳鸣匹配响度为疗效判定标准 ,倍他司汀与盐酸氟桂利嗪联合应用治疗 耳鸣的疗效优于维生素 B6与盐酸氟桂利嗪联合应用的效果 。用服从方案完成及意向治疗方法计算 倍他司汀组的有效率分别为 655% 、633% ,对照组的有效率分别为 393% 、367% 。按照耳鸣主观 恢复为疗效判定标准 ,试验组和对照组的有效率差异无统计学意义 。2 组均未出现严重药物不 良反 应 ,倍他司汀与盐酸氟桂利嗪联合应用并没有增加或加重药物的不 良反应 ,对听力没有帮助 。结论 倍他司汀可以作为临床上治疗主观性耳鸣药物的一种选择 。但是倍他司汀治疗耳鸣的确切疗效还需 大样本 、安慰剂对照的长期观察研究 。 【关键词 】　耳鸣 ; 　药物疗法 ,联合 ; 　随机对照试验 ; 　　双盲法 Eff icacy of Betah istine m esila te com b in ed w ith Flunar iz in e Hydrochlor ide for trea ting tinn itu s　　 MA F urong , X IN Ying, ZHA O Yim ing, L J ing qiao D ep a rtm en t of O torh inola ry ng ology, Th ird H osp ita l P ek ing Un ivers ity, P ek ing Un ivers ity, B eij ing 100083, Ch ina Corresp ond ing au thor: MA F urong, Em a il: qiaom a @p ublic3 bta netcn 【A b stract】　O bjective　To determ ine whether B etah istine m esilate is effective in treating tinn itu s M ethods　R andom ized, p ro sp ective, doub leb lind, con trolled trial wa s u sed in ou r study The study group con sisted of 60 adu lt p atientswho con su lted our ou tp atien t clin ic comp lain ing of subjective tinn itu s, excluded objective tinn itu s and the p atientswho had tinn itu s cau sed by obviou s disease s, such a s outer and m iddle ear disea ses Th irty p atien ts were given B etah istine m esilate and F lunarizine Hydroch loride a s an exp erim ental group , 30 p atien tswere