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·1530 · 中国医院药学杂志20O¨9年第 29卷第 18期 ChinH0spPharmJ,2OO¨9Sep,Vr0I29,No.18
min左右;取受试者滴注给药后的血浆样品依法操 1.0g)与哌拉西林钠 (注射2.0g)的剂量比为 50 ,
作得色谱图;从以上各色谱图比较表明,血浆中内源 两者的峰浓度 AU 之比为49 ,47 ,呈剂
型杂质峰对测定没有明显干扰。见图2。 量相关性。静脉滴注 45min他唑巴坦钠 (注射
0.25g)与他唑 巴坦钠 (注射0.5g)的剂量 比为
5O ,两者 的峰浓度 C瑚、AUCo之 比为 47 ,
44 ,呈剂量相关性 。
3 讨论
1 2 3 4 5 6 12 3 4 5 6 7 8 9 12 3 4 5 6 7 8 9 本实验建立的血浆中哌拉西林钠 /他唑巴坦钠
f/min mjn f/min
A B C 的HPLC测定法,人血浆中杂质不干扰样品峰,在
图1 HPLC色谱图
该实验条件下,其特异性、重复性好,绝对回收率、精
A.空白血浆;B.空白血浆 +标准品;C.血样
Fig1 HPLC chromatogr砌 s 密度、灵敏度高,质量控制符合要求,符合生物样品
A blankSerum;Bblrdrlksen皿+referencesubstance;Cserun1saITlple 分析的要求。
据国外哌拉西林钠/他唑 巴坦钠的说明书表
示 ¨],健康受试者30min结束静脉滴注哌拉西林
钠 /他唑巴坦钠受试制剂 (2.25g/支)1支后,哌拉
西林钠 (2.0g)的 为 134mg·L~,他唑巴坦钠
2 4 6 8 10 12 2 4 6 8 l0 l2 l4 2 4 6 8 1O l2 (0.25g)的 为14.8mg·L一。健康受试者滴注
in £n/1in t/mjn
A B C 哌拉西林钠/他唑巴坦钠受试制剂 (4.5g/支)1支
图2 HPLC色谱图 后,哌拉西林钠(4.0g)的C 约为298mg·L~,他
久 空白血浆;R空白血浆 +他唑巴坦钠标准品;C血样
唑巴坦钠(0.5g)的Cl蚰为33.8mg·L~。而本试验
Fig2 HPLC chromatograms
测得的药动学数据与国外的文献报道L5]相近。
A bIank;B blankserum+referencesubstance;e serum sample
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