新型TLM钛合金及涂层骨植入试验的生物相容性观察.pdfVIP

山东医药2011年第 5l卷第 33期 新型 TLM钛合金及涂层骨植入试验的 生物相容性观察 宋 伟 ，马 涛 ，王坤正 ，姚建锋 ，张育民 ，秦四清 ，于振涛。，王传文 (1西安红十字会医院，西安710054；2西安交通大学第二医院；3西北有色金属研究院； 4商丘市第一人 民医院) 摘要：目的 探讨TLM钛合金及其涂层材料骨植入试验的生物相容性，为其进一步实验研究及临床应用提供 依据。方法 4O只家兔随机分为Ti-6A1-4V组、TLM组、含生物涂层的TLM组、含耐磨涂层的TLM组各 10只，将 受试材料植入各组家兔股骨内，在第 1、2、4、8、12周观察取材，对植入物及其界面进行肉眼观察、X线检查、光镜检 查及扫描电镜检查。结果 新型TLM钛合金及其涂层材料的肉眼观察、x线检查、组织学评价及成骨效应均未出 现异常。结论 新型TLM钛合金及涂层均有 良好的生物相容性。 关键词：TLM钛合金；骨植入试验 ；生物相容性材料 ；兔 中图分类号 ：R687．3 文献标志码：B 文章编号：1002-266x(2011)33．-0033-02 钛6铝4钒合金 (Ti-l5Al4V)是 目前临床上最 个，间距 1．5em。将柱状植入样品紧密嵌入，逐层 常使用的钛合金。研究发现该合金中的钒能够在生 缝合肌筋膜、皮下组织、皮肤。术后肌注青霉素4O 物体骨、肾、肝、脾等器官内聚积，其毒性效应与磷酸 万U，1CY,／d，连续3d。术后 1、2、4、8、12周分别取 盐生化代谢相关，毒性超过镍和铬等元素…。因 材，进行肉眼观察、x线检查、光镜检查、扫描电镜检 此，开发新型医用合金是 目前钛合金研究领域的一 查。组织学评价标准依据中华人民共和国国家标准 个热点 J。TLM钛合金是西北有色金属研究院近 GB／T16886．6．1997，以炎细胞反应和纤维囊形成组 年来最新研究的医用型新型钛合金，为考察其生物 织反应分级，然后根据组织反应分级情况进行结果 相容性，2005年 1～5月我们对其致敏、溶血、急性 评定。每一期样品组织学观察反应程度超过标准一 毒性、骨植入相容性等分别进行了研究。 级的片子数不得多于总数的 1／4。 1 材料与方法 2 结果 1．1 材料 金属材料分别为Ti．15Al4V、TLM、含生 2．1 肉眼大体观察 术后家兔饮食规律，伤 口愈合 物涂层的TLM、含耐磨涂层的TLM，均 由西北有色 良好，无明显渗出，植入物与周围组织无粘连、充血、 金属研究院提供。制备成光滑圆柱体 (直径 =2．0 水肿、坏死或其他异常情况。 mm，长度 ：6．0mm)，采用煮沸法灭菌后24h内供 2．2 X线检查 在各观察周期 内，TLM、含生物涂 动物实验植入使用。动物选 自西安交通大学医学院 层的TLM、含耐磨涂层的TLM与Ti一6Al4V周 围均 实验动物中心健康的中国家兔4O只，雌雄各半，体 无明显骨溶解、骨吸收、骨异常增生等现象。 质量2kg。采用动物 自由进饮食方式进行饲养。随 2．3 光镜检查 TLM植入后 1周，其周围有少量 机分为 Ti-6A1-4V组、TLM组、含生物涂层 的TLM 中性粒细胞、淋 巴细胞浸润和巨细胞反应，无材料碎 组、含耐磨涂层的TLM组各 10只。 片、脂肪浸润、肉芽肿及细胞坏死的表现。依照组织 1．2 实验方法 将家兔用 2％戊巴比妥钠按 3O 学评价标准 J，表现为Ⅲ级炎性细胞反应、纤维囊 mg／kg注射于耳缘静脉麻醉，取左侧股骨外侧术区， 壁 尚未形成 。2和4周时，炎性细胞反应 明显减弱， 备皮，常规消毒铺 巾。取股骨外侧纵形切 口，逐层切 仅有少量淋巴细胞浸润，样品周围可见纤维母细胞、 开皮肤、皮下，沿肌问隙暴露股骨外侧骨皮质，用低 纤维细胞与胶原纤维，并已形成纤维囊腔结构，囊壁 转速钻间歇在骨上钻孔，钻头直径与样品直径一致