葛根素微丸制备及含量测定方法.pdfVIP

· 药品鉴定 · 2011年1O月第8卷第30期 葛根素微丸制备及含量测定方法 常乃丹 ，于 辉 ，彭海生，张 宁 哈尔滨医科大学大庆校区药学系。黑龙江大庆 163319 摘【要】目的：制备葛根素微丸，建立葛根素微丸中葛根素含量测定的方法 。方法 ：离心造粒法制备葛根素微丸。HPLC 法测定葛根素的含量 ，色谱条件为 C，柱 ，以甲醇一水(30：70)为流动相 ，流速为 1．0ml／min，检测波长为 250nm。结 果：所制备的微丸产率达 80％以上，葛根素含量在 0．025～0．500 g之间线性关系 良好，平均回收率为 98．44％，RSD 为 1．14％。结论：本法简便 、准确 、重复性好 ，可用于葛根素微丸的制备和质量控制。 [关键词1葛根素；微丸；离心造粒；高效液相色谱法 【中图分类号】R927．2 [文献标识码】A 文【章编号】1673—7210(2011)10(c)一060—03 Preparationandthecontentdetermination 0fPuerainPellets CHANGNaidan,YUHui，PENGHaisheng,ZHANG Ⅳ凡g DepartmentofPharmacy，DaqingCampusofHarbinMedicalUniversityinHeilongjiangProvince，Daqing 163319，China A【bstract】0bjective：ToprepraePuerainPelletsandestablishamethodfordetemr iningthecontentofPueraininPuerain Pellets．M ethods：ThePuerainPelletswerepreparedbyusingacentrifugalgranulator．TheHPLCmethodwasestablished fordetemr inationofPuerarininPuerarinPellets．A 0DSC】8columnwasadopted．Themobilephasewasmethanol—water solution f30：701withtheflow rateof1．0ml／min．Thedetectionwavelengthwas250nm．Results：Theproductivitywas morethan80％，thelinearityrangewas0．025—0．500 g，rheaveragerecoveryofPuerarinwas98．44 ％，RSD was1．14％． Conclusion：Themethodissimple，preciseandreliable，whichissuitableofrpreparingna ddetemr iningPuerainPellets． [Keywords]Puerain；Pellets；Centrifugalgrnaulation；HPLC 葛根素是从中药葛根中提取的有效成分之一 ，具有调节血 器转盘上，喷入纯净水作为粘合剂，将机器参数设置为 ：转盘 管活性物质、改善微循环、减轻钙超载等作用，已广泛应用于各型 转速250r／min、鼓风频率 10Hz、进风温度 10℃、蠕动泵转速 心血管疾病的治疗 。现有剂型有片剂、注射剂等，本文将葛根素 20r／min．随着转盘不断旋转并鼓风 ，逐渐形成较大粒子获得 制成微丸。具有外形美观、流动性好、载药量大、释药稳定、生物利 球形母核 ．少量多次加入微晶纤维素 ，控制转盘 内粒子 的湿 用度高、局部刺激小等优点阳。本实验采用离心制丸的方法，使用 度、粒径及 圆整度 ，不断包敷使母核逐渐增大 ，至圆整度较好 多功能滚圆机对葛根素微丸的制备进行了研究，结果显示所制备 时从出料 口取出，置于烘箱中经 5-6h烘干 ，过筛即得丸芯 。 的葛根素微丸成型性好、易于控制、生产设备较