复方黄聚凝胶制剂制备及抗炎作用抑菌试验.pdfVIP

中医药临床杂志 2010年 12月第22卷第6期 · 519 · 复方黄聚凝胶制剂制备及抗炎作用抑菌试验木 严洲平 李坤 张红 翟军青 丁月芳 孙晶 于爽 张伟 山东省青岛海慈医疗集团 266033 摘 要 目的：介绍中药复方黄聚凝胶的制备和评价中药复方黄聚凝胶的安全性及抗炎性。方法：应用中药复方黄聚凝胶对小 白鼠和家兔进行用药急性毒性实验、抗炎作用和抑菌试验，观察家兔的体重变化等以及小鼠足爪肿胀度的影响；观察对金黄色葡 萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌实验。结果：家兔的行为活动、皮毛光泽度、饮食均无变化。观察结束时，各组家兔体重 的增长差异无统计学意义 (P0．05)；中药复方黄聚凝胶2g组的抗炎作用较明显、持久。对3种细菌均有杀菌作用。结论：中药 复方黄聚凝胶对皮肤无刺激性和具有抗炎作用和杀菌作用，外用安全，疗效可靠，值得进一步推广应用。 关键词 复方黄聚凝胶 制备 急性毒性 抗炎作用 抑菌试验 中药复方黄聚凝胶及其基质对皮肤无致敏性。我 1000ml。(批 国患有细菌感染性皮肤病的人数 目众多，为了使广大 1．3 质量控制 性状：本品为均匀、细腻、黏稠适宜的 病人少受疾病之苦，特别是使低收入的病人能有药可 黄褐色凝胶。pH值 ：取本品适量 ，测 pH值应为6．0— 用 (现有的抗细菌药往往价格昂贵)，我们研制出中药 7．0。其它应符合 《中华人民共和国药典}2005版附录 煎剂和海洋药物壳聚糖制剂中药复方黄聚凝胶。同时 凝胶项下有关的各项规定…。 对该制剂进行了皮肤毒理学实验及抑菌试验研究，现 2 毒理学实验 将结果报道如下。 2．1 实验材料 中药复方黄聚凝胶和未加药同法制 备的空白对照凝胶基质均由青岛海慈医疗集团中药制 材料与方法 剂中心提供，批号090609。健康 白色家兔：雌雄各半， 1 复方黄聚凝胶制备 体重 (1．85±0．16)kg，由青岛市药品检验所动物中心 1．1 处方组成 黄芩 200g，蒲公英 200g，紫花地丁 提供。TP．1000型电子天平(湘仪天平仪器厂)。 200g，金银花200g，黄连 200g，甘草200g，薄荷脑 10g 2．2 实验方法 将家兔随机分为3组，每组4只。分 (青岛海慈医疗集团中药房提供)，蒸馏水400ml(青岛 别为A组(凝胶基质对照组)、B组(约2g的临床使用 海慈医疗集团制剂室提供)，医用卡波姆(940)5g(北京 剂量组)、C组 (约4g临床使用剂量组)。按文献[1、2] 市海淀会友精细化工厂，生产批号，壳聚糖 方法将家兔背部脊柱两侧去毛，面积约为 15×10cm (青岛思特科技有 限公司DAC85％，生产批号： (约相当于家兔体表面积的10％)，立即对家兔右侧脱 ，三乙醇胺 (青岛精细化工厂，生产批 号： 毛部位均匀涂药；如果未发现家兔皮肤发生毒性反应， ，99．5％乙醇 (青岛海慈医疗集团制剂室提 则在家兔左侧脱毛部位用细纱纸 (400#)造成擦伤，