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本文系 “医疗器械临床使用安全管理”主题征文大赛稿件。 关于医疗设备验收中质量控制的探讨 DiscussionaboutMedicalEquipment’SQualityControlinAcceptance 范璐敏 摘【 要】本文着重讨论医疗设备验收中质量控制的问题，分析影响验收质量的因素，提出提高验 第二军医大学附属长征医院 仪器设 收质量的主要措施，以确保医疗设备在医院中安全有效地工作，达到质量控制的目的。 备科，上海 200003 关【键词]医疗设备；设备验收；质量控制 Abstract：Thispaperdiseussemedicalequipment’qualitycontrolinacceptanceandanalyzesthefactors affectingtheacceptancequality．Italsoproposesthekeymeasurestoincreasetheacceptancequality，in ordertoensurethatthemedicalequipmentusinginhospitalaresafeandeffective，aswellasachievethe purposeofqualitycontro1． FAN Lu—min Keywords：medicalequipment；equipmentacceptance；qualitycontrol EquipmentDepartment，Changzheng HospitalAffiliatedtotheSecondMilitary [中图分类号]R197．39；R197．32 [文献标志码]C MedicalUniversity，Shanghai200003， doi：10．3969／j．issn．1674—1633．2010．11．041 China [文章编号]1674—1633(2010)11-0099—02 医疗设备的采购验收是医疗设备进入医院使用前的最 程中，如果设备资料不经使用部门审核 ，可能导致设备资 后一关 ，也是医疗设备质量控制的第一步。在质量控制普 料不真实。 遍引入医疗设备管理的情况下，验收成为医院医疗设备管 铺售方 验收人员 使用人员 理一个非常重要的组成部分，医疗设备主管部门也在不断 探索提高验收质量的方法和途径，加强对医疗设备的质量 控制 ，提高医疗设备的管理水平，使医疗设备更好地服务 病患。 1医疗设备验收的主要步骤和方法 医疗设备验收流程如图 1所示。 1．1验收准备 在医疗设备到货后 ，医疗设备主管部门要根据医疗设 备的采购合同配置清单及验收项 目制定验收计划，安排具 体验收时间，保证顺利开展验收丁作。 1．2设备资料 图 1医疗设备验收流程 图 在验收人员根据验收计划确定进行验收后，销售方相 1．3审核设备资料 关人员应及时提交相关的医疗设备资料。提交设备资料时， 验收部门在收到相关医疗设备资料后，即可安排相关 应注意两个 问题 ： 设备验收人员对该设备资料进行核对，掌握该设备资料情 1．2．1资料要齐全。如果资料准备不齐，会造成验收项 目残 况，并根据相关的验收程序和要求确认和录入验收信息， 缺，最终导致验收无法合格，无法进入付款程序。 完成资料审核和资料录入T作。 1．2．2设备资料需经临床使用部门主管人员审核。在验收过 1．4设备现场验收 在对设备资料进行审核后，根据资料审核情况，对有 收稿 日期 ：2010—04 O1 作者邮箱：zoe6771@s