清开灵指纹图谱在复方化学配伍中的应用.pdfVIP

2009年 10月 中成 药 0ctober20o9 第3l卷 第 10期 ChineseTraditionalPatentMedicine VoI．3l No．10 清开灵指纹图谱在复方化学配伍 中的应用 王 青 一， 曹 进 一， 刘建勋 ， 王义明。， 罗国安 (1．西苑医院实验中心，北京 100091；2．中国药品生物制品检定所，北京 100050；3．清华大学药物研究所， 北京 100084) 关键词 ：清开灵；指纹 图谱 ；HPLC 摘要：目的：建立清开灵复方及药材指纹图谱 ，为清开灵成分研究提供整体性方法。方法：通过清开灵复方及其药材指纹 图谱的建立，将药材与复方指纹峰进行比较，抽提出复方指纹特性，根据指纹峰数据分类，结合5个类别结果对复方化学 物质配伍关系进行了讨论。结果：在化学物质层次上肯定了栀子和黄芩为主要药味，为清开灵复方化学配伍关系提供了 分析线索。结论：利用指纹图谱的方式，对现代注射剂成方一清开灵的指纹峰进行分类比较，提取其中代表性的特征信 息，通过对指纹图谱分析可以为方剂的化学配伍关系提供一定的特性佐证。 中图分类号：R284．1 文献标识码：A 文章编号：1001—1528(2009)10—1485-03 1 引言 2．2 样品与试剂 在安宫牛黄方拆方得到清开灵的过程中，基本是根据药 1O批复方清开灵注射液 (直接由市场购买)，甲醇(Fish— 性和主要有效成分情况出发对复方的物质特征进行的相关 el-公司，色谱纯)，甲酸(分析纯，北京化工二厂)，二次蒸馏 分析 J。但随着药味的减少和有效部位的精确化，复方的主 水 (自制)。清开灵药材提取液 自制。 要功能产生了变化，现代清开灵注射液的适应症”变为中风 2．3 供试品的制备 及中风后遗症 (如急性出血性中风，急性缺血性中风、脑血 清开灵注射液，对应处方量的药材提取液及混合液均用 栓、脑出血、顽固性头痛 、血管性痴呆等)、脑部炎症 (~nd,JL 0．45Ixm滤膜过滤 ，直接进样。 急性病毒性脑炎、流行性乙脑等)、肝昏迷抢救、急性病毒性 2．4 色谱和检测条件 肝炎、急性黄疸型肝炎、乙型肝炎、外感高热、高烧不退 (特别 色谱柱：KromasilCl8分析柱 (5Ixm，4．6mm×250mm)； 对西药退热药有过敏禁忌者尤为合适)，尤对上感 、肺炎、急 流动相：A相：0．3％甲酸水溶液，B相：甲醇；柱温：30。C；流 性化脓性扁桃体炎、支气管炎之高热；急性胰腺炎，肠道炎症 速：1．0mL／min。线性梯度洗脱时间程序如下：开始时30％ (如早期中毒性痢疾、急性菌痢等)，其他如急性咽炎、急性 B，25min时60％B，保持 10rain，40min时 100％B，保持5 腮腺炎、病毒性心包炎、单疱病毒性角膜炎、老年性痴呆、登 min。进样量：2O仙L。检测波长：254nm，并记录200～800 革热传染病、脑积水、急性脑衰竭、慢性肾功能衰竭、冠心病、 nm的紫外扫描数据。 高血压脑病、震颤麻痹综合症等。可以看到虽然主要的治疗 3 结果及讨论 功效与原安宫牛黄方有相似性，但治疗病证发生了变化，治 3．1 复方及药材指纹 图谱 的获取 疗有了更为明确的方向，这充分说明现代制剂针对性较之古 在获取清开灵指纹图谱过程中，通过对比分析可以发现 方的治疗更为加强。本文利用指纹图谱的方式，对现代注射 主要的物质特征集中于清开灵 HPLC／UV指纹图谱，其他包 剂成方一清开灵注射液的指纹峰进行分类比较，提取其中代 括胆酸、无机离子和有机大分子的分析则可以通过一些指标 表性的特征信息，进而配合药材以及药材组合的指纹图谱测 的测定予以代替，因此这里主要讨论其HPLC／UV色谱指纹 定结果中对应指纹信息的变化，从整体性控制的角度在一定 图谱。方