长春七滴丸制备及质量控制研究.pdfVIP

药 物 研 究 中 IZl民 族 民 间 医 药 Themedicine study Chinesejournalofethnomedicineandethnopharmacy ·29 · 长春七滴丸制备及质量控制研究 孙宝平 李渊源 刘艳红 张培芳 宋小妹 陕西中医学院， 陕西 西安 712046 【摘 要】 目的：制备长春七滴丸并建立其质量控制方法。方法：常规方法制备滴丸，薄层色谱法定性鉴别 ，HPLC法测定蛇床子素含 量。结果：制得的滴丸大小均匀、圆整光滑、硬度适 中。薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；高效液相色谱中，蛇床子素含量在 0．202— 2．424Ixg范围内线性关系 良好 (r=0．9997)，平均回收率为 100．22％(RSD=1．33％)。结论：该制备工艺合理可行 ；所建立的质量控制方法简 便、易行、重现性好，可用于本制剂的质量控制。 【关键词】 长春七滴丸 ；制备；质量控制；蛇床子素 【中图分类号】R927．2 【文献标识码】A 【文章编号】1007—8517(2010)19—0029—02 PreparationandQualityControlofRadixSesaliDroppingPiIls SUN Bao—ping，LIYuan—yuan，LIU Yan—hong，ZHANGPei—fang，SONG Xiao—mei ShaanxiUniversityofTCM ，Shanaxi712046；China Abstract：Objective：ToprepareRadixSesalidroppingpillsandestablishtheirqualitycontrolmethods．Methods：Thedropping pillswerepreparedbyaconventional method，TLCwasusedtoqualitativelyidentifyostholeinthedroppingpitls，theHPLC method wasusedtodeterminethecontentofosthole．Results：Thedroppingpillswerewelldistributedinsize，smoothandglossyinappera- ance，mildinhardness．TheTLCspotswerefairlyclera andthenegativecontrolshowednointerference．Thelinera rangeofostholewas 0．202～ 2．424~g．with a correlation coefficientof0．9997．The average recovery and the RSD weYe 100．22％ and 1．31％ respectively．Conclusion：Th epreparingtechnologyisrational andavailable．Themethodissampleandreproducibleforthequalitycon- trolofRadixSesalidroppingpills． Key words：RadixSesalidroppingpills；Prepraation；qualitycontrol；osthole 长春七为伞形科植物岩风 Libanotisbuchtormensis 6000 10．0g。 (Fisch．)DC．的干燥根茎。为陕西 “太 白七药”之一，分 2．2 长春七滴丸的制备 取处方量的PEG4000和PEG6000 布于陕西、甘肃、四川等地…。本品性甘 、温，味苦，具 65℃加热熔化，将长春七提取物加入上述基质中，充分搅 有祛风散寒、活血止痛、健脾 胃、止 咳、解毒之功效 J。 拌至分散均匀 ，7O 保温 ，在滴距为6cm、滴 口径为3／4．5 本项 目是在对长春七化学成分分离鉴定 及主要有效部位