脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值检测方法的探讨.pdfVIP

Jo啪alofPhamaceuticals · 185· 中国医药工业杂志Chinese 2013，44(2) 脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值检测方法的探讨 周丽梅1，曾韶辉1，陈颖2 (1．广州安健实业发展有限公司，广东广卅I510224；2．广东食品药品职业学院，广东广州510520) 摘要：按国家药典委员会公布的甲氧基苯胺值检测方法，测定4种空白或载药脂肪乳注射液的甲氧基苯胺值，并分析该 方法的影响因素及适用性。结果表明，脂肪乳注射液、中／长链脂肪乳注射液和丙泊酚注射液测得的甲氧基苯胺值均小 于2．2，符合标准限度，且实测值的重复性良好。而脂溶性维生素注射液(II)测得的甲氧基苯胺值异常偏大，可能是其 中的多种维生素对检测方法有干扰。本研究还表明，脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值检测方法受多种因素影响，包括供试 品取样量、供试品水分残留量和乳剂的载药情况等。本法并非适用于所有脂肪乳注射液，载药脂肪乳注射液在检测前应 评估其适用性。 关键词：脂肪乳注射液：甲氧基苯胺值；测定 中图分