免疫比浊法测定糖化血红蛋白的方法评价.pdfVIP

. . . . . .方法研究免疫比浊法测定糖化血红蛋白的方法评价 王建柱,贾兴旺,董振南,田亚平 解放军总医院生化科北京摘要:对免疫比浊法测定糖化血红蛋白的精密度、线性、干扰因素及与高效液相色谱测定法相关性比较,评价免 疫比浊法测定方法的可靠性。结果表明:免疫比浊法批内 为. ~ .%、批间 为. ? . %;黄疸、脂血 及类风湿因子对本法无明显干扰;相关系数 . .。直线回归方程为 :. . 。免疫比浊 法与 法检测结果相关性良好,能满足临床需要。 关键词:糖化血红蛋白; 高效液相色谱法;免疫比浊法 中图分类号: ;. 文献标识码: 文章编号: ??, ? , ?, ,,, :. 。 ?。.. ? . %.? .. ? . %. .. ,. . : ; ; 糖化血红蛋白 是与血液中葡萄糖结合 样本 份,男 份,女 份,年龄 ? 岁;对照 组 份,男 份,女 份,年龄 ? 岁,血糖、 的那一部分血红蛋白,当血液中葡萄糖浓度较高时, 人体 的含量也会较高。 的测定方法 肝功、。肾功正常。 有色谱法、电泳法、免疫法和化学法。色谱法有离子 . 仪器 分析仪 日本公司 ;模块化组合分析仪 德国 交换层析法、高效液相色谱法 和亲和法。免 疫比浊法、 、 、胶乳免疫凝集法 等?。 公司 。 本文对免疫比浊法与 法测定 的结果进 . 试剂 本法和 法使用配套试剂、校 行比较,以探讨免疫比浊法检测 结果的准确 准品和质控品。 . / 甘油三酯、 ./ 胆固醇、 / 总胆红素、 / 类风湿因子 性与可靠性。 材料与方法公司 。 方法 材料 . 精密度实验 选取低、中、高值样本各一 , 标本 本院符合糖尿病诊断标准的 收稿日期:;修回日期: 基金项目: 计划 作者简介:王建柱 一 男,临床生化及肿瘤标志物检验。 : 通讯作者:田亚平 ~ 男,博导。 : ; : 标记免疫分析与临床 年 月第 卷第 期 表 干扰试验结果 份,在一次实验中重复测定 次,得批内 。每 上、下午各测定一次,连续测定 天,得批间精 。 浓度 加人干扰塑 王 望墨塞型鎏壅 物比例 ? 范围 . 干扰物质试验 取甘油三酯 ./ . % ~ . %、总胆固醇 . / 、总胆红素/ . % ~ . % . % ~ . %、 /各 / 、 / 、 / 、 / 、 / ,加入 . % ~ . % 已知浓度为 . 的质控样品后上机检测 . % ~ . % 浓度。按 推荐的提高不同实验室关性良好 . ,见图 。 测定的可比性为 . % ,检测结果± . %,提. 示有干扰物质存在 。.. 线性分析 用两份已知 浓度 低 值为 %,高值为 % ,配制成 / 、/ 、/ 、/ 、 / 、 / 、 / 、 / 、 / 、 / 、 / 的比例,理论稀释 : . 浓度为 . 、 . 、 . 、 . 、 . 、 . 、 . 、 . 、 、 、 . 、 . 。上机检测 浓度,比较稀释后实 理论浓度% 测浓度与理论浓度的相关性。 图 稀释线性分析 卯 勋 . 相关性比较 将份标本分别在 相关性比较 分析仪和 模块化组合分析仪上测 免疫比浊法测定结果 , 与 法的测定结 定 ,结果进行比较分析。 果 ,进行比较。两者相关系数为 . . 阳性率比较 依据的参考值大于., 。 . 为阳性的标准,比较两组标本的阳性率,结果以 铊 直线回归方程 : . .,见图 。 百分数表示。 . 统计学处理 免疫比浊法检测结果按照 乾 ∞公司提供的公式% / / 是 鼹 / × ..羞 转换后进行线性回归分析。采用. 统 甜 计软件包对所测的结果进行配对 检验,检验水准为 法%. 。 图 免疫比浊法与 法测定 结果比较 结 果 精密度 经配对 检验结果表明, 与 的. 免疫比浊法批内及批间 均小于 %,精密度 。∞ .,. ,两者无显著性差异,提示两 良好。结果见表 。 者的检贝能力相同。 表 免疫比浊法测定 的批内及批间 结果 ± 糖尿病组阳性率为 . %,明显高于对照组的. %,有显著性差异 .,见表 。 ? ? 样本 重复例数?? 乙±乙 表 糖尿病组与对照组 浓度和阳性率比较 低值 . ± .. . ± .. 中值 . ± ... ± .. 高值 . ± .. . ± . .干扰试验 讨 论 经测定,上述四种干扰物质对 检测结果 血红素 含有的四种蛋白链包括四个血红 均无明显影响,表现出 有较好的抗干扰性,见 素部分,是位于红血球中的红色蛋白质。 的功能 表 。 是传输血液中的氧气与二氧化碳。每个 分子能 线性分析 结