美国CLIA39;88能力比对检验的分析质量要求.docVIP

美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求 　　 ? 可接受范围 常规临床化学 ? 谷丙转氨酶 靶值±20% 白蛋白 靶值±10% 碱性磷酸酶 靶值±30% 淀粉酶 靶值±30% 谷草转氨酶 靶值±20% 胆红素 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 血气PO2 靶值±3s 血气PCO2 靶值±5mmHg或±8%(取大者) 血气PH 靶值±0.04 钙,总 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 氯 靶值±5% 胆固醇 靶值±10% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30% 肌酸激酶 靶值±30% 肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值±3s 肌酐 靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者) 葡萄糖 靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者) 铁 靶值±20% 乳酸脱氢酶 靶值±20% LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值±30% 镁 靶值±25% 钾 靶值±0.5mmol/L 钠 靶值±4mmol/L 总蛋白 靶值±10% 甘油三酯 靶值±25% 尿素氮 靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)或±9%(取大者) 尿酸 靶值±17% 内分泌 ? 皮质醇 靶值±25% 游离的甲状腺素 靶值±3s 人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值±3s或(阳性或阴性) T3 uptake 靶值±3s(方法) 三碘甲状腺素原氨酸 靶值±3s 促甲状腺激素 靶值±3s 甲状腺素 靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者) 毒理学 ? 酒精,血 靶值±25% 血铅 靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者) 酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±25% 地高辛(digoxin) 靶值±20%或0.2ug/dL(更大) 乙琥胺(ethosuximide) 靶值±20% 庆大霉素 靶值±25% 锂 靶值±0.3mmol/L或±20%(更大) 苯巴比妥(Phenobarbital) 靶值±20% 苯妥英(phenytion) 靶值±25% 扑痫酮(primidone) 靶值±25% 普鲁卡因酰氨(procainamid)(及代谢物) 靶值±25% 奎尼丁(quinidine) 靶值±25% 茶碱(theophylline) 靶值±25% 妥布霉素(tobramycin) 靶值±25% 丙戊酸 靶值±25% 血液学 ? 细胞识别 在分类上90%或更大的一致 白细胞分类 靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s 红细胞计数 靶值±6% 血细胞容积 靶值±6% 血红蛋白 靶值±7% 白细胞计数 靶值±15% 血小板计数 靶值±25% 纤维蛋白原 靶值±20% 激活部分凝血酶时间 靶值±15% 凝血酶原时间 靶值±15% 一般免疫学 ? 1—抗胰蛋白酶 靶值±3s 抗核抗体 靶值±2个稀释或(阳或阴) 抗-HIV 反应或不反应 补体3 靶值±3s 补体4 靶值±3s —甲胎蛋白 靶值±3s 肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg） 反应(阳性)或不反应（阴性) IgA 靶值±3s IgE 靶值±3s IgG 靶值±25% IgM 靶值±3s 传染性单核细胞增多（症） 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 类风湿因子 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 风疹（Rubella） 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)