盐酸二甲双胍混合材料骨架缓释片的研制.pdfVIP

盐酸二甲双胍混合材料骨架缓释片的研制.pdf

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中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2012,43(8) ·673· 黼黼、《药物制剂i ‘t‘‘‘t‘‘‘t‘‘‘’ 盐酸二甲双胍混合材料骨架缓释片的研制 黄琳凤,胡强,余伟民,崔景斌· (华东理工大学药学院药剂学教研室,上海200237) 摘要:将两种规格的卡波姆与不溶性材料乙基纤维素合用作为骨架材料制备盐酸二甲双胍缓释片。以体外释放度为指标, 考察了卡波姆规格及用量、填充剂种类及用量和润滑剂用量对释放度的影响,并通过正交试验筛选得最佳处方。对比了 6.8磷 XR)的体外释放行为和兔体内药动学特征。结果表明,本品与参比制剂在pH 自制缓释片和参比制剂(Glucophage 酸盐缓冲液中的释放曲线相似。兔体内试验表明,本品的相对生物利用度为99%。体内外相关性考察表明,本品的体外 释放与体内吸收具有良好的相关性。 关键词:盐酸二甲双胍;卡波姆:乙基纤维素;体外释放度;药动学:体内外相关性 中图分类号:R944.9文献标志码:A 文章编号:1001—8255(2012)08-0673-05 ofMetformin Sustained—releaseMixedMatrixTablets Preparation Hydrochloride HUANG Weimin,CUI Linfeng,HUQiang,YU Jingbin+ China and 200237) UniversityofScienceTechnology,Shanghai (Dept。ofPharmacy,East metformin sustained—releasetabletswere withtwo of ABSTRACT:The prepared typesCarbopol hydrochloride asmatrix influencesofthe andamountof anddiluent andinsolublematerial material.The type Carbopol ethyicellulose amountoflubricantoninvitroreleasewere the Wasfurther aswellasthe by investigated,andpreparation optimized in in ofthe invitroreleaseandvivo rabbits tablets(test orthogonaidesign.The pharmacokineticsprepared preparation) and XR(reference resultsshowedthatthereleasecurvesin 6.8 Glucophage

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