RP—HPLC法测定布洛芬-聚乙二醇6000固体分散体中布洛芬的含量.pdfVIP

国际医药卫生导报 2010年 第 16卷 第 15期 IMHGN，August2010，Vo1．16 No．15 · 药物研究 · RP—HPLC法测定布洛芬一聚乙二醇6000 固体分散体中布洛芬的含量 汤南 徐招玉 梁伟亮 吴劲东 【摘要】 目的 建立反相高效液相色谱法测定布洛芬一聚乙二醇6000固体分散体中布洛芬 的含量。方法 色谱柱为ShimadzuCs柱，流动相为0．02reel·L一醋酸钠(冰醋酸调节pH至3．0± 0．1)一乙腈(40：60)，流速 1．0ml·rain～，检测波长为264nm，进样量为20 l。结果 布洛芬质量 浓度在0．051—1．02mg·ml范围内与相应峰面积呈 良好线性关系r：0．9999，n=6)，平均加样 回 收率为98．40％，RSD为0．92％(n=91。结论 所用方法准确、简便 、快速，适用于布洛芬一聚乙二醇 6000固体分散体中布洛芬的含量测定。 【关键词】 布洛芬 ；固体分散体 ；反相高效液相色谱法；含量测定 UseofRP-HPLC todetectthecontentsofibuprofen in ibuprofen-PEG6000 solid disper- sion TANGNan,XUZhao-yu,LIANGWei-liang,WUjiJlg—dong．SchoolofPharmacy,GuangdongMedi- ealCollege,Dongguan523808,China [Abstract] Objective ToapplyRP——HPLCtodeterminethecontentsofibuprofeninibuprofen—— PEG6000soliddispersion．Methods TheseparationwasperformedonaShimadzuC18columnwithUV detectionat264nm，andthemobilephaseconsistedof0．02ree1．L一1sodiumacetatefadiustedtoDH3．0±0． 1withaceticacid)一acetonitrile(40：60)．Theflowratewas1．0m1．min—l_Thesamplewasinjectedat2OLLl_ Results Thecalibrationcurvewaslinearfr=0．99991withintherangeof0．05lmg．ml～lto1．02mg．ml一1 foribuprofen．Theaveragerateofretrievalwas98．40％．RSDwas0．92％ fn=91．Conclusions Thismethod isaccurate，simple，quick，andsuitableforthequalitycontrolofIbuprofen-PEG6000soliddispersion． 【Keywords] Ibuprofen；Soliddispersion；RP—HPLC；Assay 布洛芬 (Ibuprofen)，化学名为 一甲基 一4一f2一甲 1 仪器与试药 基丙基)苯乙酸 ，属于传统非甾体抗炎药，是一种环 LC一20Atvp型高效色谱仪(日本岛津公司)；浙江 氧酯酶抑制剂，能够抑制花生 四烯酸转化为前列腺 大学N2010色谱工作站；AY120型电子天平(日本岛 素，具有较强镇痛、解热和抗风湿的作用…。其含量 津公司)。布洛芬对照品(含量99％，批号：C7520A， 测定方法有紫外分光光度法 2『l、高效液相色谱法[3-4j、 美国ALFA)，聚乙二醇一6000(PEG6000，上海浦东高 毛细管气相色谱法 5【J等。布洛芬剂型现主要有片剂 、 南化工厂)，布洛芬一PEG6000固体分散体(自制，批 胶囊剂、颗粒剂、栓剂等。由于布洛芬难溶于水，为 号：081001、081002、081003)。乙腈为色谱纯，水为 更好的提高其生物利用度 ，发挥疗效 ，笔者在 自制 重蒸水 ，其他试剂均为分析纯。 布洛芬一聚乙二醇6000固体分散体的前提下，建立 2 方法与结果 了固体分散体中布洛芬的含量测定方法，为其制备 2．1 溶液的制备 提供质量控制手段 。