缬沙坦分散片的研制.pdfVIP

·742 · 齐鲁药事 QiluPharmaceuticalAffairs2008Vo1．27，No．12 2．2制备方法 称取处方量羊毛脂、石蜡、凡士林置人烧杯 ， 2．4．2留样观察：取各样品适量，25~C以下，遮光密闭保存三 9O℃水浴融化，搅匀；将处方量水杨酸、苯酚混匀研细，逐次 个月，无酸败、异臭、变色、变硬现象嘲。 加入混合基质 中，边加边搅拌 ，直至混合均匀，即得 。 3 结果与讨论 2．3含量及粘度测定 3．1处方一、二 6O℃时粘度不满足生产要求 ，加入适量 乙醇 2．3．1含量测定 ： 后，流动性得到显著改善。 2．3．1．1滴定方法 ：称取样 品4．5g(约水杨酸 0．3g)加稀 乙 3．2乙醇作为降粘剂 ，还能使组织蛋 白变性，提高药效啪，且 醇 50mL微热，振摇 ，溶解后冷至室温 ，加麝香草酚蓝指示液 成本较低 ，利于生产。 3滴 ，用氢氧化钠滴定液 (O．1moL)滴定至终点 一。 3．3照处方二进行重复性试验 ，测其粘度，结果理想且稳定 。 2．3．1．2空 白实验：称取处方量苯酚、羊毛脂、石蜡、黄凡士 因此处方二为最佳处方 。 林照前述方法分别制成相应处方空 白膏剂 ，并称取相应量进 4 结论 行滴定，操作同2．3．1．1。 以乙醇作为降粘剂 ，可提高低温下鸡眼膏的流动性，增 2．3．2粘度测定：分别测定各样 品在不 同温度下的粘度，结 加药效 ，解决实际生产工艺问题 。 果见下表 。 参考文献 表 药物含量及处方粘度结果表 [1]李端 ．药理学 ．北京：人 民卫生出版社，2005：186． E2]蒋忠文，余小平 ．水杨酸苯酚贴膏鸡眼膏质量状况的调研．中国 药品标准 ，2006，7(3)：55～56． [3]朱翠兰，周光英 ．鸡眼膏与无水酒精联合应用治疗鸡眼的I临床观 察 ．齐鲁护理杂志，2004，10(4)：254～255． [4]李兵，钟惠敏 ．水杨酸苯酚贴膏含量测定方法的改进 ．现代食品 2．4稳定性考察 与药 品杂志 ，2007，17(1)：49～5O． 2．4．1外观 ：各样 品均为橙红色，质地均匀，细腻 ，易涂于皮 [5]《中国药典~2005年版(二部)．北京：化学工业 出版社，2005：附录 IF．8～ 9． 肤，不融化。 缬沙坦分散片的研制 陈海燕，李华凌，蒋小芳 (山东淄博新达制药有限公司，山东淄博 255087) 摘要 ：目的 制备缬沙坦分散片并对其相关性能进行考察。方法 采用 L。(3)正交试验设计法，以综合评分法筛选 出最 佳处方；采用紫外分光光度法测定产品 45min的累积溶 出度。结果 优化后的处方制得的分散片外观光洁，在 1min内完全 崩解，20min溶 出度可达 95 以上 ，各项指标均符合药典规定。结论 优化