疾控机构病原微生物实验室生物安全管理体系的建立与思考.pdfVIP

· 1160 ·预防医学论坛 2008年 12月第 14卷第 12期 【综 述 】 疾控机构病原微生物实验室生物安全管理体系的建立与思考 张 明 (山东省疾病预防控制中心，山东 济南 250014) 中图分类号 ：R194 文献标识码 ：A 文章编号 ：1672—9153(2008)12—1160一O4 目前，我国对从事病原微生物菌(毒)种、样本有关 的要求 》_l2]。 的研究、开发、生产、教学、诊断和监测等活动的实验室 生物安全管理进入了法制化轨道 ，对疾病预防控制机 3 病原微生物实验室生物安全管理体 系 构病原微生物实验室来说 ，建立病原微生物实验室生 3．1 生物安全组织机构 依据我 国相关法律要求 ，实 物管理体系是贯彻落实国家生物安全各类法规的具体 验室生物安全管理实行法人责任制及实验室主任和项 体现，就是经编写 《实验室生物安全手册 》、《实验室各 目责任制。要建立由本单位最高管理者为主任的生物 类标准操作程序》、《作业指导书》、《生物安全 的各类规 安全委员会，委员会 内要有分管和从事病原微生物安 章制度》和各类 《记录表格》等管理体系，并在实际工作 全管理方面的领导和专家、从事病原微生物技术工作 中严格监督、检查和执行 。 的专家、相关科室 (病原检验 、免疫学、流行病学、质量 管理、药械 、后勤、人事、办公室、科教等)的科主任 。其 1 建立病原微生物实验室生物安全管理体系的重要 任务是审议实验室管理规章制度，对本实验室所操作 性 生物因子的生物危险程度进行评估 ，审查和批准在实 目前 ，我国疾病预 防控制机构已经建立病原微生 验室开展的实验项 目，审查操作程序 ，监督和检查有关 物实验室生物安全管理体系的尚为数不多，这对病原 法规和操作过程的执行情况、审查突发事故应急预案 ， 微生物实验室的运作是极为不利的。在我 国疾病预防 对实验室事故进行评估 ，提出处理和改进意见 ，对实验 控制机构病原微生物实验室建立生物安全管理体系是 室人员实施医务监督等项工作 。各相关科室科主任负 法律法规的要求，公众的期盼，是对实验室工作人员、 责对实验室安全运行提供支持保障。各相关监测科室 更是对环境和公共安全的有力保护 ，实验室的建设、管 可设立专职或兼职的安全监督员，以便在工作 中及时 理和安全运行 ，对维护国家安全 、发展经济和保障公众 发现不符合规定的行为和安全 隐患，及时 向实验室主 健康具有重大意义_l】]。 任或生物安全委员会报告相关情况 。 3．2 实验室安全管理制度 目前我 国实验 室生物安 2 建立病原微生物实验室生物安全管理体 系的法律 全管理存在的一个主要问题是实验室生物安全管理制 依据 度滞后 ，管理薄弱 。所 以建立和完善实验室生物安全 编制 《生物安全手册》要依据 2004年 l1月国务院 管理制度是当前各级疾控中心的迫切任务 ，加强 日常 颁布的 《病原微生物实验室生物安全管理条例》。条例