雌激素受体弱阳性乳腺癌患者辅助化疗的随机临床试验结果分析.pdfVIP

维普资讯 2008年4,El第2卷第2期ChinJBreastDis(垦 望 )：垒P ： ：： ： ·57 · · 国 外 医 学 报 道 · 雌激素受体弱阳性乳腺癌患者辅助化疗的 随机临床试验结果分析 早期乳腺癌联合实验组 (EarlyBreastCancer 在一起，从长期效果来看，50岁以下年龄组 比 Trialists’CollaborativeGroup，EBCTCG)在柳叶刀 50岁以上年龄组 (因为当时研究中主要是 50～ 杂志(Lancet2008；371：29—40)上发表文章，认为 69岁患者，鲜有其上年龄段的)的辅助化疗效果 多种化学疗法作用于雌激素受体弱阳性的乳腺癌 好。2000年(第 4周期)研究报告指出，50～69岁 患者的远期疗效评估，以及这些疗效受年龄因素 年龄段的经辅助化疗的患者平均死亡率较该组先 及他莫昔芬治疗 的影响程度可以通过随机临床试 前的报告有所增高。 验的meta分析进行评估。他们的研究结果对临 目前的各项研究报告一般都是将各种化疗药 床工作具有一定的指导意义 。 物进行排列组合，贯以不同周期的辅助治疗后再 早期乳腺癌联合实验组通过对 6000例接受 进行统计学处理得出的。因此 目前出现了各种对 多种化学治疗 以及 14000例行他莫昔芬治疗的 雌激 素受体弱 阳性乳腺癌 治疗效果 的预测。 雌激素受体弱阳性的女性患者进行对照研究发 1989年，Osborne等的研究表明，雌激素受体阴性 现，对于参与实验的50岁以下、50至69岁及极少 的乳腺癌细胞株在他莫昔芬的存在的条件下，可 数 70岁以上年龄段的患者，多种方法化学治疗可 能会减少 5一FU和美法仑的吸收及其细胞毒作用 以明显降低乳腺癌的复发率和死亡率。而在雌激 的发挥。Lippman等于 1978年在新英格兰医学 素受体弱阳性的患者中，使用他莫昔芬治疗却对 杂志上撰文指出，已雌激素受体阴性的乳腺癌患 患者的死亡率和复发率无明显改善，也不能明显 者对化疗的反应性较受体阳性患者可能更为敏 改变化学治疗的最终疗效。 感 。但是，后续的研究并未能重复上述发现，不能 早期乳腺癌的自然转归依赖于原发肿瘤的生 提示化疗效果与雌激素受体状态的关联性，也不 物学特性 (如雌激素受体状态等)。EBCTCG和 能证明雌激素受体阳性患者化疗效果会更好。 Anderson等分别于2005年和2006年在 Lancet和 Clahsen等在 1997年第 15期 JClinOncol上 BreastCancerResTreat上撰文指出：如果原发肿 撰文报道了一项由4000例患者 (1000例患者雌 瘤的雌激素受体很少 (雌激素受体弱阳性)，那么 激素受体弱阳性)参加的临床试验的meta分析， 乳腺癌的5年复发率就会很高，相应的激素治疗 结果表明延长综合化疗的时间并不能显著提高生 效果就会比较差。因此，辅助化学治疗逐渐引起 存率。他们设计的试验包括了绝经前和绝经后的 了人们更为广泛的兴趣。在早期的辅助化疗研究 女性，不考虑雌激素受体表达情况，也未对患者进 中，由于患病个体的远期疗效不便被直接观察，因 行他莫昔芬的辅助治疗。路德维希乳腺癌研究小 此就有必要进行临床试验的研究。加之在辅助化 组和 Colleoni等分别于 1989在新英格兰医学杂 疗过程中包括的雌激素受体弱阳性病例数太少而 志和2001年临床肿瘤学杂志上发表类似文章指 导致统计处理的不稳定性，因此这些女性患者的