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中国制药信息2012年第28卷第1期
2011年5月美国FDA批准的新药和通用名药
药品名称和FDA申请号 补充号 活性成分 申请公司 批准类型 批准 日期
ALKERAN(NDA#014691) 030 MELPHALAN (美法仑 ) 葛兰素一史克公司 标签修改 2011年5月2Et
ALKERANfNDA#0202071 017 MELPHALAN HYDR()CHL0RIDE 葛兰素一史克公司 标签修改 2011年5月2日
(盐酸美法仑 )
TAXOL(NDA#0202621 049 PACLITAXEL(紫杉醇 ) 百时美一施贵宝公司 标签修改 2011年5月2日
FLUTICAS0NEPR0P10NATE 0o0 FLUTICASONEPROPIONATE (氟替 GLENMARK 批准 2011年5月2日
fANDA#0907591 卡松丙酸酯 ) GENERICS公司
FLU0R0URACILA(NDA≠} 000 FLUOROURACIL(五氟脲嘧啶) SANDOZ公司 批准 2011年5月2日
0912991
METHYLERG0N0VINE ME。l’HYLER(；)【NOVI E MALEA’IE NOVELLABS公司 批准 2011年5月2日
MALEATE(ANDA#0915771 (马来酸 甲麦角新碱 )
TRADJENTAfNDA#20l28o) 000 LINAGLIPTIN (利拉利汀) 勃林格殷格翰公司 批准 2011年5月213
LEVAT0I(NDA#0189761 012 PENBUTOLOLSULFATE (硫酸环戊 SCHWARZ制药公司 标签修改 2011年5月3日
丁心安 )
ZIAC(NDA#020186、 027 BIS0PR0LOLFUMARATE； DURAMEDPHARMS 标签修改 2011年5月3日
HYDROCHLOROTHIAZIDE(富马酸 BARR公司
比索洛尔；氢氯噻嗪)
ZIAC(NDA#0201861 BIS0PR0L0LFUMARATE； DURAMEDPHARMS 标签修改 2011年5月3日
HYDROCHLOROTHIAZIDE(富马酸 BARR公司
比索洛尔；氢氯噻嗪)
TEVETENrNDA#020738、 026 EPROSARTANMESYLATE (甲磺酸 雅培公司 标签修改 2011年5月3日
依普罗沙坦 )
F0RADILfNDA #0208311 025 FORMOTEROLFUMARATE(甲磺酸 诺华公司 标签修改 2011年5月3日
依普罗沙坦 )
PLAVIX(NDA#0208391 053 CLOPIDOGRELBISULFATE (硫酸 美国赛诺菲一安万特 标签修改 2011年5月3日
氢氯吡格雷) 公司
BENICARHCT(NDA#0215321 O13 HYDR
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