第4代人类免疫缺陷病毒酶免检测试剂的应用与分析.pdfVIP

检验 医学与临床 2012年 12月第 9卷第23期 LabMedClin，December2012，Vo1．9，No．23 ·2937 · · 论 著 · 第 4代人类免疫缺 陷病毒酶免检测试剂的应用与分析 刘海波 ，王 丽。(1．江苏省淮安市中心血站检验科 223001；2．江苏省淮安市妇幼保健 院检验科 223001) 【摘要】 目的 通过与第 3代人类免疫缺陷病毒 (HIV)酶免试剂的 比较 ，分析第 4代试剂 的检测性能。 方法 运用第 3代和第 4代试剂平行检测无偿献血者标本、室 内质控品、室间质评血清和临床干扰性标本 ，比较其 特异性和灵敏度 。结果 从无偿献血者血样 中检 出有反应性标本 2O例 ，其 中第 3代试剂检 出7例 ，第 4代试剂检 出16例 ，有 2例标本 由双方共 同检 出并最终确认为阳性。检测 lNCU／mL室 内质控 品，s／co值无明显差异，变异 系数(CV)值在 11 ～14 。室间质评血清检测 中，对临界值弱阳性标本的判定只有第 4代 HIV试剂准确无误。 检测干扰性标本 ，两种试剂检测结果完全一致 ，未见交叉反应。结论 第 4代 HIV酶免检测试剂适合献血者 的筛 查 ，有利于保 障血液的安全 。 【关键词】 人类免疫缺陷病毒 ； 酶联免疫法； 检测分析 DOI：10．3969／．j．issn．1672-9455．2012．23．012 文献标志码 ：A 文章编号：1672—9455(2012)23—2937—02 Applicationandanalysisof4thgenerationHIV EnzymeImmunodetectionreagent LIU Hai—bo ，WANG Li (1．De— partmentofLaboratory，CentralBloodStationofHuaiAn，Huaian，Jiangsu；2．DepartmentofLaboratory，Cen— tralBloodStationofHuaian，Jiangsu223001，China) [Abstract] Objective Toanalysethedetectionabilitiesofthe4thgenerationHIVenzymeimmunodetectionre— agentcomparingtothe3rd．Methods Samplesofblooddonors，indoorqualitycontrol，externalqualityassessment andsampleswithinterferencefactorsweredetectedbythe3rdand4thgeneration reagents，andthespecificityand sensitivitywereanalyzed．Results 20reactivesamplesweredetectedfrom thebloodofdonors，7weredetectedbythe 3rdgenerationreagent，16weredetectedbythe4th，only2samplesthatdetectedbythem togetherwereconfirmedas HIVpositiveatlast．Whendetecting1NCU／mLinternalqualitycontrolserum，therewasnoobviousdifferencebe— tweens／covalue，andCV rangedfrom 11 to14 ．Whendetectingtheexternalqualityassessmentserum，onlythe resultofthe4thgenerationreagenttoweakpositivesampleofcriticalwasaccurate．W hendetectingsampleswithin— terferencefactors，thetWOreagentshaduniform resultwithoutcrossreaction．Conclusion Thespecificityofthe4th generationreagentispoorerthanthatofthe3rd，hutthesensitivitywasonthecontrary，SOt