我国肌酐检测系统性能分析.pdfVIP

检验医学 2012年 12月第 27卷第 12期 LaboratoryMedicine，December2012，Vol27．No12 文章编号：1673．8640(2012)124)989-06 中图分类号 ：R446．1 文献标志码 ：A 我国肌酐检测系统性能分析 杨 雪 ， 王 薇 ， 张传宝 ， 赵海舰 ， 王治国 (1．北京协和医学院研究生院，北京 100730； 2．卫生部北京医院卫生部临床检验中心，北京 100730) 摘要 ：目的 研究我国肌酐检测系统的检测性能。方法 通过向全国1402家实验室发放5个不同浓度批 次的质评物，进行肌酐检测的实验室室间调查 ，同时收集各实验室2011年5月肌酐室内质量控制(IQC)信息，按 照2种检测方法(苦味酸法和酶法)和 11套检测系统分组分析。计算各检测系统室间质量评价(EQA)结果，剔 除离群值后的均值 (x)、标准差(s)、变异系数(CV)。以1／3允许总误差(TEa)和基于生物学变异的质量规范判 断各检测系统的不精密度水平。采用各实验室 EQA的平均偏差作为偏倚估计，IQC累积 CV作为不精密度估 计，计算各实验室的西格玛 (o)水平。结果 EQA结果分析中，苦味酸法组CV范围为 1．03％～18．23％，酶法组 为 1．50％一8．08％。苦味酸法组中Beckman检测系统实验室间的变异情况较其他系统好，BeckmanUniCel系列 检测系统 CV范围为3．13％一4．90％。酶法组中以HITACHI系列(Roche)检测系统的变异情况优于其余各组， CV为 1．50％一3．00％。IQC结果分析中，80％以上的实验室通过 1／3TEa的质量规范，70％以上的实验室通过 基于生物学变异最低质量规范。T【水平分析中，度量值 6的实验室酶法组约43％，苦味酸法组约23％。结 论 肌酐不同检测系统实验室间变异情况酶法组优于苦味酸法组，多数检测系统的不精密度水平满足生物学变 异的最低标准，酶法组的盯水平优于苦味酸法组。我国实验室肌酐的检测性能还有待于进一步提高。 关键词：肌酐；检测系统 ；室间质量评价；室内质量控制；性能 Analysison the performance ofcreatinine testing system in China YANG Xue，WANG Wei，ZHANG Chuanbao，ZHAOHaitian ，WANGZhiguo． (1．GraduateSchool，PekingUnionMedicalCollege，Bering100730， China；2．NationalCenterforClinicalLaboratories，BeifingHospital，Bering100730，China) Abstract：Objective Tostudytheperformanceofcreatininetestingsystem inChina．Methods Atotalof5 differentconcentrationsofqualitycontrolmaterialsweredistributed to1402 laboratoriesforthe creatinine external qualityassessment(EQA)，andtheinternalqualitycontrol(IQC)informationofrcreatininewascollectedinMay2011． Datawereclassifiedintodifferentgroups，accordingto2testingmethods(Jaffeandenzymaticmethods)and11testing systems．TheresultsofEQAwerecalculated，andwithouttheoutliers，themeanvalue()，standarddeviation(S)and coefficientofvariation (CV)werecalculated．Accordingtothe1／3totalallowabl