胆舒片处方工艺研究.pdfVIP

实用药物与临床2011年第 l4卷第4期 PracticalPharmacyAndClinicalRemedies。2011，Vo1．14，No．4 ·313 · 胆舒片处方工艺研究 陈 碧，王志华，谭勤芳 [摘 要] 目的 对胆舒片进行处方工艺的筛选。方法 以薄荷脑损耗率为指标，筛选处方工艺，并对优 化处方工艺制备的胆舒片进行稳定性考察。结果 按 筛选 出的最佳处方工艺制得的胆舒 片含量合格、稳定，对 光、热、湿敏感。结论 ~t-Y-艺有效地解决了薄荷脑稳定性 问题 ，且制备工艺简单可行，适合工业化生产 。 [关键词] 胆舒片；薄荷素油；薄荷脑；B一环糊精包合技术；吸附剂；成膜性黏合剂 Studyonformulation and preparationofdanshu tablets c脏 NBi，wANG ．hua，TAN Qin—fang(ChenzhouFirstHospital，Chenzhou423000，China) [Abstract] 0bjective Toscreenthe0ptimalformulationandpreparationprocessofdanshutablets．Methods Tabletswere prepared accordingtodifferentformulations．Fomr ulationswere evaluated by thelossrate ofmenhto1． Thesatbility ofhte atbletsmade by hte optimal fomr ulation wasinvestigatde ．Results Danshu atbletswith eligible quantiyt nadsatblequaliyt were preparedbyhteoptimizde fomr ulation，andhteatbletswere sensitivetolight，heatnad humidity．Conclusion Th etechniqueresolveshteproblem ofsatbiliyt ofmenhtol，andhtepreparationissimpleand． feasibleforindustrial production． Keywords：Danshutablets；PeppermintOil；Menthol；B-CD inclusion；Absorbers；Film—formingadhesives 胆舒片是将薄荷素油与适宜的辅料制成的中 借助 B一环糊精包合技术、吸附性料吸附以及成膜 药制剂，其中，薄荷素油具有利胆、镇痛和抗炎作 性黏合剂成膜三重作用的保护，减少薄荷素油的 用，能溶解体内外的胆固醇类混合结石，临床上主 损耗 ，增加制剂的稳定性。本文以制备过程中，薄 要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎。在制备 荷脑的损耗率为指标，进行处方工艺的筛选。 含挥发油的中药固体制剂时，通常先提取挥发油， 2．1．1 薄荷脑的含量测定与损耗率的计算 薄 待制剂进入最后阶段时，采用喷人和兑人的方法。 荷脑的含量测定 J：采用气相色谱法，色谱条件为 本文对以薄荷素油为主药的胆舒片的处方工艺进 HP—INNOWAX 毛 细管柱 (30m ×530 ixm × 行了优化筛选，现报道如下。 1．0Ixm)，柱温为 100oc，进样 口温度为250oc，检 1 仪器与试药 测器温度为250oc。对照品溶液的制备：精密称 气相色谱仪 (Agilent6890)；单冲压片机 (上 取薄荷脑对照品38mg，置 25mL量瓶中，用乙酸 海天祥键台制药机械有限公司)；电热鼓风干燥箱 乙酯溶解，稀释至刻度，超声处理5min，放置至室 (天津市泰斯特仪器有 限公司)；微 晶纤维素 温，即得。供试品溶液的制备：取样品(颗粒或者 (MCC，湖南尔康制药有限公司)；微粉硅胶 (湖州