猴T淋巴细胞白血病检疫技术规范 编制说明.docVIP

猴T淋巴细胞白血病检疫技术规范编制说明 一、工作简况 1 任务来源 本项目为科研输出标准，由国家认证认可监督委员会2011年下达给云南出入境检验检疫局，标准名称为《猴T淋巴细胞白血病检疫技术规范》，专业类别为动物检疫，计划编号2011B018。 2 起草单位 中华人民共和国云南出入境检验检疫局 3 主要工作过程 在本标准的制定中，主要工作过程为：查找资料，人工合成基因，扩增病毒的基因，在昆虫杆状病毒表达载体上进行表达；参照实验研究成果，编写了本标准。 4 主要起草人及其所做的工作 叶玲玲 全面负责本标准中检测方法的建立 引物设计PCR检测方法建立 祝贺 ELISA方法建立 周晓黎 董俊 杨建明 标准国外查新工作 尹尚莲 细胞培养 二、标准编制原则和确定标准主要内容的依据 2．1 标准的编写是按GB/T1.1-2000进行的。 2．2提出本标准的依据 猴嗜T淋巴白血病病毒(simian T-lymphotropic virus,STLV），它与人T淋巴白血病病毒(human T-lymphotropic virus，HTLV)统称为灵长类嗜T淋巴细胞病毒(primate T-lymphotropic virus,PTLV)，属于逆转录病毒属。STLV与恶性淋巴瘤、淋巴组织增生等疾病具有相关性，但大多数情况下，感染了STLV的猕猴仅仅作为病毒携带者而在相当长一段时期内表现为无症状状态，不易通过外观发现。其传播途径和HTLV相似，主要是通过血液传播，在灵长类动物中进行种间和种内传播。近年来，随着国内实验猴饲养量快速发展，全国已达约万只，实验猴的进出口贸易量也在逐年增加，但尚未见该病相关的病毒分离、国内外检疫标准，因此制定猴嗜T淋巴白血病病毒的检疫规范，对我国监控进口实验猴及其产品，保证国内动物安全和社会安定有着十分重要的意义。 三、主要试验或验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果 1 在本标准制定的过程中，课题组主要进行了以下工作： 阳性OD值大于2倍的阴性值为进一步检测 抗体竞争ELISA 检测方法奠定了基础。 2 发表文章 3 技术经济论证，预期经济效果 本标准的制订为公益性项目，标准中各技术的实施，产生一定的成本费用，但与项目整体起到的效益相比，甚微。项目整体将起到保障我国实验动物进出口质量，提高出口实验猴国际市场的品质，带动企业的经济效益。 四、采用国际标准和国外先进标准的程度 未采用国际标准。 五、与现行的法律、法规和强制性国家标准的关系 目前我国关于猴病毒检疫方法,GB/T 14926.63-2001，但仅规定STLV的IFA检测。现有的标准虽然对进出口实验猴的检验检疫起到一定的作用，但未详细的制定该病毒的分子生物学检测等方法。本标准的制订是对上述标准的补充和完善。 六、重大分歧意见的处理经过和依据 无。 七、标准性质（强制性，推荐性）的建议，特别是对建议批为强制性标准的理由应充分说明 建议本标准为推荐性标准。 八、贯彻标准的要求和建议措施（组织实施、技术措施、过渡办法等） 标准发布后，为了有效贯彻实施之，建议检疫系统有关部门确定培训对象，拨专款，责成标准起草单位举办全国技术培训班，对有关技术人员进行相关技术强化操作培训，培训效果要达到：懂原理、操作熟练、判定准确，回单位基本能独立工作。 九、废止现行有关标准的建议； 十、其他应予说明的事项。 无。