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维普资讯 复方炉甘石洗剂的制备及质量控制 谢顶仁 (湖北鄂州市中心医院，鄂、I市 436000) 中图分类号 R927．2：R986 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2008)070530—02 摘 要 目的：制备复方炉甘石洗剂并建立其质量控制方法。方法：以炉甘石、氧化锌、利凡诺为主药制备复方洗剂；采用高效液相 色谱法测定利凡诺的含量 。结果：所制制剂为黄色混悬液体 ；利凡诺检测浓度 的线性范围为 15．0～35．0mg ·L (r=0．9995)，平 均回收率为99．69％(RSD=0．87％，7／=3)。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。 关键词 复方炉甘石洗剂；利凡诺 ；氧化锌 ；制备 ；质量控制 PreparationandQualityControlofCompoundCalamineLotion XIEDing—ren(HubeiEzhouMunicipalCentralHospital，Ezhou436000，China) ABSTRACT OBJECTIVE：Topreparecompoundcalaminelotionandestablishamethodforitsqualitycontro1．METHODS： Thecompoundlotion waspreparedwithcalamine．zincoxideand acrinolasprincipalagentsand thecontentofacrinolwas determinedbvHPLC．RESULTS：Thepreparedlotionwasyellow suspension．Thelinearrangeofacrinolwas15．0～ 35．0 mg ·LI1(-／=0．9995)anditsaveragerecoverywas99．69％ (RSD=0．87％， =3) ．C0NCLUS10N：Thetechnologyis simpleandfeasible．andthepreparationiSstableandcontrollableinquality． KEYWoRDS Compoundcalaminelotion；Acrinol；Zincoxide；Preparation；Qualitycontrol 我院研制的复方炉甘石洗剂，由炉甘石、氧化锌、利凡诺等 号：100290—199901)；甘油 (湖南尔康制药有限公司，批号： 组成。炉甘石和氧化锌对皮肤具有收敛、保护作用，并有一定的 060605)；羧 甲基纤维素钠 (湖南湘大化工试剂有限公司，批 防腐作用；而利凡诺对革兰阳性菌及少数革兰阴性菌有抑菌作 号：030903)；复方炉甘石洗剂 (鄂州市中心医院自制，批号： 用，且毒性较小。将三者配伍制成复方制剂，既对皮肤具有收 20060928；甲醇、乙腈为色谱纯，其余试 敛 、保护作用，又有较好的抗炎作用。在我院临床其主要作为皮 剂均为分析纯，水为纯化水。 肤病用药，主治皮肤炎症，如丘疹，亚急性皮、湿疹，荨麻疹等。 2 处方与制备 为有效控制其质量，笔者建立了质量控制方法。 2．1 处方 1 仪器与试药 炉甘石 876g，氧化锌 50g。利凡诺 1g，甘油 500mL，羧甲 LC一10AT高效液相色谱系统，包括 SPD一10A紫外检 基纤维素钠 2．5g，纯化水加至 1000mL。 测器、7725i型进样 阀(日本岛津公司)。 2．2 制备 炉甘石原料药 (含量：67％，批号 、氧化锌原料 取炉甘石、氧化锌，加甘油和水适量研成糊状，另取羧甲基 药 (含量：99．6％，批号：060413)均由上海京华化工厂提供；利 纤维素钠加水溶胀后，分次加入上述糊状液中，边加边搅拌，再 凡诺原料药 (吉林辽源市银鹰制药有限公司，含量：99．1％，批 将利凡诺用适量热水溶解后，加入糊状液中。研匀，加水使成 号；利凡诺对照品 (中国药品生物制品