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2005~ 4月 循证医学 Apr.2005
第5卷第2期 TheJournalofEvidenceB‘asedMedicine Vo1.5 No.2
. 循证医学中的医学统计学问题 ·
生存数据分析中样本含量估计
李 河,杨学宁, 吴一龙
(广东省人民医院,广州510080)
关【键词】 医学统计学;随访研究;生存数据;样本含量 cards;
[中图分类号] R195.1 0.45 0.65 0.05 0.10 1.96 1.282
[文献标识码] c ;
[文章编号] 1671—5144(2005)02—0099—04 procprint data--ddl;
Sample-size Estimation for SurvivalData Analysis//LI run ;
He,YANGXue·ning,WUYi—long
p1 p2 beta u2
Keywords:medicalstatistics;follow—upstudy;survivaldata;
0.45 0.65 0 .1 1.282
sample—size
ql q2 q
AutIlors’address:Guangdong Provincial People’s Hospital,
0.55 0.35 0 .45
Guangzhou51oo80.P.R.China
这里该医生应用了队列研究的样本含量估计公
首先请看下例 ,拟进行一项临床试验对一新药 式来进行样本含量估计,考虑已知条件(也可理解为
与标准药的抗肺癌疗效进行比较 ,据所查文献使用 限定条件)不够全面。该医生在选用样本含量估计
媳 o5 p o5
标准药治疗肺癌病例的3年生存率为45%.现研究 公式时,没有考虑生存数据样本含量估计的特殊性;
者据前期预试验结果估计使用新药治疗肺癌病例 只考虑了两组肺癌病例生存率 (分别为45%、65%)
的3年生存率落在65%,如果整个临床试验期设定 数值大小,而没有考虑生存率45%及65%是几年生
为5年,而研究病例招募工作要在整个临床试验期 存率;没有考虑整个临床试验期为多少年;没有考虑
的前2年内完成。那么发现此种差异需要多大样本 在整个临床试验期的前几年内完成病例招募等条
量?预计每组需要观察到多少死亡病例时研究能够 件:也没有考虑资料中有无截尾数据 (datawithor
6 N
有结论?新药与标准药的死亡风险比是多少? nocensorin
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