禽衣原体病检疫技术规范 编制说明.docVIP

《禽衣原体病检疫技术规范》（报批稿）编制说明 一 任务来源 根据国家认证认可监督管理委员会的统一部署《关于下达2012年第二批出入境检验检疫行业标准制（修）订计划项目的通知》（国认科〔〔2012〕39号〕），《禽衣原体病检疫技术规范》被列入2012年检验检疫行业标准制（修）订计划项目。计划编号2012B322r，任务内容是将原SN/T 1395.1-2004《禽衣原体间接红细胞凝集试验方法》、SN/T 1395.2-2005《禽衣原体病琼脂免疫扩散试验操作规程》和SN/T 1395.3-2005《禽衣原体病间接补体结合试验操作规程》三个行业标准进行整合，更名为《禽衣原体病检疫技术规范》。此任务落实到广东出入境检验检疫局。 二 编制本标准的目的意义 禽衣原体病（avian chlamydiosis， AC）的病原为鹦鹉热衣原体，可感染多种禽类和哺乳动物，引起多种临床症状，发生在鹦鹉科鸟类和人类时被称为鹦鹉热（psittacosis）。本病在世界范围内均有分布，并时有发生，该病病原大量存在于被感染的禽畜体内组织、排泄分泌物中，其对外界环境的抵抗力较强，因此，对该病的检疫工作具有重要的动物卫生和公共卫生意义。我国对外贸易当中，活禽的进出口具较大规模，疫情复杂，被感动物常常呈隐性带病，做好进出口禽鸟禽衣原体病的检疫显得非常重要。 国家质检总局于2004、2005年分别发布了《禽衣原体间接红细胞凝集试验方法》、《禽衣原体病琼脂免疫扩散试验操作规程》和《禽衣原体病间接补体结合试验操作规程》三个行业标准，但此三个标准各自独立，不利于查阅、操作。本标准的制定，将对这三个标准进行整合，为进出境禽类衣原体病检测工作提供便利。 三 本标准编制依据 1 法律依据 主要法律依据： 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》、《中华人民共和国动物防疫法》、《重大动物疫情应急条例《病原微生物实验室生物安全管理条例》.1—2000《标准化工作守则第一单元：标准的起草与表述规则 第一部分：标准编写的基本规定》的要求将SN/T 1395.1-2004《禽衣原体间接红细胞凝集试验方法》、SN/T 1395.2-2005《禽衣原体病琼脂免疫扩散试验操作规程》和SN/T 1395.3-2005《禽衣原体病间接补体结合试验操作规程》三个标准整合编写。此三个原标准涉及的试验方法为免疫学经典试验方法，多年来仍保持良好的试验效果，三个原标准自发布以来，在此次整合，内容上无重大变化。此三个试验方法各有特点，各有优劣。其中间接红细胞凝集试验是一种微量、快速、敏感的血清学方法，操作简单，准确度高；琼脂免疫扩散试验同样是一种快速的检测方法，其试验条件要求低，但敏感性稍逊；间接补体结合试验是标准的血清学方法，特异性高，可靠性和重复性好，但操作较繁琐，所需时间也相对长一些，对试验操作要求比较高。 完成征求意见稿后上传至检验检疫标准管理信息系统，共收到《征求意见稿》反馈意见16条，其中13条反馈意见提出了建议或意见。对于专家的意见，进行了详细的对不清楚之处再次查阅资料对进行了标准中、英文题目名称不一致。中文用“检疫”，而英文却使用“diagnosis”，建议更改，保持一致。标准中文题目为认监委下达任务时的题目，不能更改。中文的“检疫”有检测、诊断的意思，而英文的“quarantine”更多的是一种法律手段，也更侧重于隔离的目的。“diagnosis”是诊断，相比之下更适合作为本标准的英文题目。4.1.1.1 设备 96孔V型微量反应板 补充V型板的尺寸，110°在血清试验中使用110°和90°的反应板无区别，常用90°。这里不做指定。标准编制科学合理。但是试验所需的标准物质从何处可以购买到，请标准编写单位加强科技研究和试剂储备。标准物质从何处购买不是标准编写的任务。中国兽医药品监察所负责兽药（包括兽用生物制品）标准物质的研究、制备、标定、鉴定及供应等工作。标准编写单位力所不及建议在“4.1.1.3 诊断试剂 敏化红细胞”，敏化红细胞改为敏化绵羊红细胞。这里的“敏化红细胞”就是“敏化绵羊红细胞”，为众所所周知，不需写得如此详细。4.1.1.3 诊断试剂 “敏化红细胞”概念不全，应该是抗原。这里的“敏化红细胞”确实就是抗原，但“敏化红细胞”为一直以来行业内的名称名词。1 起草单位 广东出入境检验检疫局 2 起草人 刘小丛、伍彦、林志雄、吴晓薇、梁刚、朱道中  征求意见汇总处理表 汇总理由 1 同意 2 同意SN/T 1395.1-2005标准应为SN/T 1395.1-2004 4 请按照GB/T 1.1-2009的要求改写规范性引用文件的引导语。 5 1 范围 “本标准适用于进出口禽类衣原体病的检疫。”建议改为“本标准适