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- 2017-09-09 发布于广东
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药 学 知 识 药物基本知识 药品:指用于预防、治疗、诊断人类疾病和计划生育,人为的有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症、用法和用量及贮存方法的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药品以及制成的各种剂型,如抗生素、冻干制剂、生化药品、放射性药品、血浆代用品、血清疫苗、血液制品和诊断用药等。 此定义的关键在于: 1.药品是预防、治疗、诊断人类疾病,有目的地调节人的生理机能; 2.药品是有适应症或功能主治、用法和用量的物质; 3.药品的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药品以及制成的各种剂型,如抗生素、冻干制剂、生化药品、放射性药品、血浆代用品、血清疫苗、血液制品和诊断用药等。 制剂:指根据药典等标准上报审批的处方,将原料药和辅料等经过制剂工艺制成一定规格的剂型,可直接投向患者。 同一种药物可以制成不同的剂型,例如左氧氟沙星可制成片剂供口腹给药,也可制成注射剂用于静脉给药,还可以制成滴眼剂眼部给药;同一种剂型可以有多种不同的药物,如片剂中有甲硝唑V钾片、格列齐特片、硝苯地平控释片、左旋氧氟沙星片等,注射剂中有甲硝唑注射液、维生素C注射液等,因此,在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,我们就将其称为药物制剂,简称制剂. 辅料:指主药以外需要加入的辅助料,不起治疗作用. 剂量:指服用药物的数量。 (1)常用量:即一般常用的剂量,凡能产生药物治疗作用的用量,指成人1次的平均用量。 (2)极量:最大的治疗量。超过该量就有中毒的危险,很少使用. (3)标示量:制成某种剂型后,在标签或说明书上所标出的主药含量。 特殊人群用药剂量 1.小儿用药剂量:可以根据年龄、体表面积、体重来计算. 2.老年人(65岁以上)用药剂量:一般给予老年人为成人常用量的3/4 原料药:用于生产各类剂型的药物。 处方:处方在制药企业中是配料操作的依据,凡制备任何一种药剂的书面文件皆可看之处方。 处方的限量与保管原则: 普通处方一般不得超过7日用量;急诊处方不超过3日用量;麻醉药品注射剂每次不得超过2日常用量;第一类精神药品处方每次不得超过3日常用量,第二类精神药品处方每次不超过7日常用量;片剂、酊剂 、糖浆剂不得超过3日常用量 . 急诊处方、儿科处方 、普通处方保存1年,精神药品 、医疗用毒性药品及解毒药品处方保存2年;麻醉药品处方保存3年. 批号:用来表明不同生产批次的一种标记,可用数字或字母加数字所组成。如东盛科技启东盖天力的“白加黑”的产品批号DD171161,就是字母加数字。 我国制药企业实行的药品批号编制方法常见的有以下几种 : 1.6位数字编号 :前2位表示年,中间2位表示月,后2位表示日,如040318,即2004年3月18日生产(这是以往的编制法)。? 2.?年-月-日-批次小组: 如980318-6,1998年3月18日第6批生产。 3.正常批号 年-月-流水号:如050121,即2005年1月第21批生产。 4.返工批号 年-月-流水号(代号):返工后批号不变,只在原批号后加一代号,以示区别,代号由各生产企业自定。 5.混合批号 年-月-流水号(代号):如990611-11-13(代号),表示所混合的批号为第11~13批共3批。? 药品的有效期:指药品在一定贮存条件下,能保持质量的期限。 1.国产药一般表示有效期至某年某月,或用数字表示; 2.进口药常用截至日期表示失效日期; 3.有效期和失效期的区别:药品的有效期是指药品有效的终止日期,如有效期至2007.10的药品,其有效期终止日期是2007.10.31.药品的失效期是指药品失效不能使用的日期,如失效期为2007.10的药品,该药品从2007.10.1起失效. 药典中每一品种项下质量标准的内容有:品名(中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、签别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等 药物制剂常见的种类: (1)液体制剂: 1)溶液剂:有内服和外用之分。 2)糖浆剂: (2)浸出药剂: 1) 酒剂: 2)酊剂: 3)冲剂及颗粒剂:用热水冲服,应使用70—80℃的水。 (3)注射剂:注射后,直接入血,起效快。 1)注射液 2)注射用灭菌粉末
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