立克宁肠溶微丸制备工艺及质量标准初步研究.pdfVIP

中文摘要 肠道感染性疾病发病率高，并发症多，严重地危害着人民的 健康和，扛活质量。目前其治疗药物主要是采用普通的口服片剂、 栓剂、灌肠剂等剂型，但这些剂型存在使用不便、疗效不理想、 复发率高和不良反应多等缺点。立克宁肠溶微丸为具有清热解毒、 消炎止痢等功效的现代中药制剂，具有在胃中不释放，在小肠中 定位释放的作用。从而使药物长时间浓集在小肠部位，提高r治 疗效果。本研究在前期研究基础上，t要对、上克宁肠溶微丸的微 丸成型工艺、肠溶包衣工艺和初步质量标准进行了研究。 在微丸成型工艺研究中采用挤出一滚圆法制各禽药丸芯，经 处方因素和工艺因素考察，确定立克宁肠溶微丸的成型工艺，制 0～l 备所得粒径为l 8日的微丸收率在80％以卜，结果比较理想。 旋转包衣锅包衣法对立克宁肠溶微丸的含药丸芯包肠溶衣，单因 素考察确立了包衣工艺。以丙烯酸树树脂II号、III号为主要薄膜 包衣物料，所制得包衣微丸成品率高，体外溶出度实验表明，药 物能够达到在小肠定位释放的要求。同时采用TLC进行定性研究， 采用HPLc进行定量研究，测定了J一香菁苷的含量，从而为立克 宁肠溶微丸的质量标准的制定提供J，依据。 本研究不仅可以为立克宁肠溶微丸大gj产提供了科学依据， 为其进一步研究开发奠定了基础，而且可以为中药肠溶微丸的研 究积累了经验。 关键词： 市克宁肠溶微丸 J1香叶 制备工艺 质量标准 黑尼江中医药人学硕1．学位论史 ABSTRACT Intestinaltractinfbctiousdiseases breakout andhave widely manv not does harmto complications．It healthand only great people’s life，but also aff色ct and the people’sproduction fbrmsof work．Currently dosage the are oral treatingdrugordinary andso these fbrmshave on．HoweVer，dosage suchasused shortages， isnot inconVenience，the rateis and efficacy ideal，relapsehigh numberofadverse reactionsis intestinalisa more．三f七已玎