二、实验研究要素与原则.ppt

第二章 医学科研的基本知识 一、科研中的误差 测量值与真实值之差，参数与统计量之差。 （一）误差的种类 分为系统误差和随机误差 系统误差：由于主观或客观原因造成的观察值有方向性、系统性或周期性的偏离真值，可通过科研设计或技术措施消除或减少。过失误差和偏倚都属于系统误差。 如比较两组冠心病患者死亡率，年龄、伴糖尿病、病情等因素 过失误差： 是研究操作过程中研究者的偶然错误所造成 偏倚(bias)： 偏倚指在研究或推论过程中所获得的结果系统地偏离真实值。是在研究设计阶段，实施阶段，由于某种或某些因素的影响，使得研究或推论的结果与真实情况存在系统差异 偏倚产生的原因 选 择 偏 倚 由于选择研究对象的方法存在问题或缺点而使研究结果偏离真实的情况。例如样本不能代表总体；研究入选者与未入选者的某些特征有系统差别；比较组间条件不齐同等。 信息偏倚(观察偏倚) 在收集资料过程中，由于各比较组之间测量方法或指标观察的方法不可比而导致研究结果与真实情况的差异。 产生的原因主要有： ★研究者主观认识原因 ★被研究者心理因素的影响 ★不同时间、地点、场合、不同的人员开展的研究工作可能会产生一些误差 ★在做临床研究工作中，研究者对被研究者进行暗示 随机误差：某些不可控制因素的影响造成的观察值无方向性、无系统性的偏离真值而随机变化。 随机误差不可避免，但可以估计 减少和控制随机误差的方法： 增加样本量 严格按要求进行试验设计 （二）误差的来源 生物变异： 随机误差 判断误差：多用客观指标 条件误差：注意非处理因素的均衡性 分配不均误差：分层随机抽样 过失误差：设计问题、主观原因、记录错误、计算失误等 估计误差：心理偏性、技术原因 （三）误差的控制 设计阶段 尽可能减少过失误差和系统误差，采取预调查或预试验找到产生误差的根源，对误差进行评估，修订设计方案，修改实验方法，如采用交叉设计、正交设计或多元分析设计方法 分组阶段 遵循随机化分组原则； 适当加大样本量； 小样本研究时，提高样本中个体的同质性； 保持组间均衡性 抽样或设计阶段 重复实验 平行实验 抽样研究 适当增加样本含量 其它： 仪器检修； 处理因素标准化； 实验过程严格化，完善操作人员技术水平和专业素质等 二、 医学科研假说 根据已知科学事实和科学理论，对研究问题 提出的假定性的说明和推测 假说的特征 1.科学性 假说是以观察实验搜集的事实材料为基础，以科学知识为依据，所以它具有科学性; 2.假定性 假说是对事物存在的原因及规律所做的某种推测性的说明和解释，决定了任何假说都必然带有猜测的性质。 科学假说的形成与建立应具备的条件 （1）要具有标新立异的特点 （2）重视科学探索中的机遇 （3）要有综合性，扩大知识面 （4）及时提出新的假说 （5）假说的内容或推出的结论不应包含逻辑矛盾 （6）具有科学原理 假说的作用 科研创新的起点 为科研活动提供了进一步的研究方向 不同假说的争论有利于科学的发展 “只要自然科学在思维着，它的发展形式就是假说” 恩格斯 第三章 实验研究设计 定义 实验性研究是实验主体通过实验手段施加于各实验室客体某些干预因素，观察由此引起的实验效应，从而揭示其规律性，发现新问题，形成新理论。 第一节 实验研究的基本要素 ㈠ 处理因素(study factor，treatment) 外加于受试对象上在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。包括物理因素、化学因素及生物因素 例：药剂、手术方法、毒物 抓住主要处理因素 区分处理与非处理因素 处理因素必须标准化 Attention 1 抓住主要矛盾：选择能反映“假说”的主要处理因素和恰当的水平。 2 注意处理因素间的相互作用 3 注意因素的强度 4 注意区别处理因素和非处理因素 5 处理因素要标准化 处理因素标准化 成分、形式、施加强度、时间、方法、途径、环境条件和施加人员标准化 *检测方法 明确采用的具体检测方法、原理及特点，操作规程。 *仪器 名称、产地、型号、规格、性能、精密度都应明确，并制定标准，使用及维修常规。 *观察时间 根据课题的性质和目的、要求，明确观察的时间。 ㈡??受试对象(study subjects) 动物的选择：种类、品系、年龄、体重、 窝别、营养……(实验研究) 病例的选择：年龄、性别、身高、体重、生 活习惯、行为方式…… 纳入标准、剔除标准（临床研究） 特殊条件 1.动物