复方秦艽巴布剂的制剂工艺.doc

摘 要 目的：复方秦艽巴布剂是由红花、秦艽、元胡、牛膝等十二味药材制成的复 方制剂，具有活血行气，祛瘀通络，通痹止痛之功效。在治疗风湿性关节炎、风 湿热等中医痹症范畴有较好的临床效果。本课题以传统中医药理论为指导，将传 统经典药方制成满足临床用药的新剂型，并对该巴布剂的临床前药学部分进行系 统研究。 方法：采用单因素试验法考查川芎等药材挥发油提取工艺条件；采用均匀试 验法筛选川芎等药材提取挥发油后药渣的提取工艺条件；采用均匀试验法以醇浸 出物为指标筛选秦艽等药材水提工艺条件；采用均匀试验法考查辅料种类、用量， 筛选基质最佳配比。质量标准研究时，用薄层色谱法对该制剂中所有药材进行定 性鉴别，用高效液相色谱法对元胡中延胡索乙素进行含量测定。 结果：筛选出川芎等药材挥发油提取工艺条件为：加水 8 倍量，水蒸气蒸馏 法提取 6h,挥发油另器保存，收集第一次提取液，药渣加水 8 倍量，提取 1h，提 取液与第一次提取液合并。秦艽等药材最优水提工艺条件为：加水 14 倍量，提 取两次，每次 2h，提取液与川芎等药材提取液合并，减压浓缩，真空干燥。优 化后基质的最佳配比为：聚丙烯酸钠：甘油：硫酸铝钾：明胶：依地酸二钠=1： 17：0.25：17：0.01。建立该制剂中五味药材的薄层鉴别方法，建立了延胡索乙 素含量的高效液相色谱测定法,结果延胡索乙素进样量在范围 0.03476～0.3476μg