第二章 质量管理体系(初级)新.ppt

上海质量教育培训中心2008年国家质量专业技术人员职业资格考试考前培训 第二章 质量管理体系（初级） 第一节 质量管理体系基本知识 一、质量管理体系基础术语 （一）供方：提供产品的组织或个 l可以是制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方 l?供方可以是组织内部或外部的 l?在合同情况下有时可称“承包方 第二节 ISO 9000族质量管理体系标准 l1986年6月15日发布ISO 8402《质量——术语》 l1987年发布ISO 9000系列标准 l1994年作第一次修改 l2000年作第二次修改 第三节 质量管理体系审核 第四节 质量认证 第四部分：小册子 如:《小型组织实施ISO9001:2000指南》 （二）标准的特点 l通用性加强：适用于所有产品类别、行业 和各种规模的组织 l强调有效性与效率 l给予组织更多的灵活度 l八项QM原则作基本理念 l采用过程方法模式 l强调最高管理者在QM中的作用 l强调顾客第一。以顾客为关注焦点作为QM 八项原则的第一项原则 l突出持续改进 l对形成文件的要求更加灵活 l与环境管理体系兼容；都采用PDCA的管理 体系模式 l强调ISO9001和9004是一对相互协调的标准 三、2000版ISO 9000族质量管理体系标准 简介 （一）GB/T 19000-ISO 9000 l明确了质量管理的八项原则，能帮助组 织取得成功 l表达了建立和运行质量管理体系应遵循 的基础知识 l给出了质量有关的术语及其定义 （二）GB/T 19001-ISO 9001 l?? 提供了质量管理体系的要求 l? 用于证实组织具有能力 l? 用于内部和外部评价满足要求的能力 l? 增强顾客满意 （三） GB/T 19004-ISO 9004 l为帮助组织获得成功提供了指南 l持续满足相关方的需求和期望、改进组 织的整体业绩和能力 l不拟用于内审和外审不用于认证和合同 l给出了自我评价和持续改进的方法 （四） ISO 19011 l为审核原则、审核方案的管理和为质量和环 境管理体系审核的实施和审核员能力的要求 提供了指南 l适用于所有运行QMS/EMS的组织 l指导内审和外审的管理工作 （五）ISO9001与ISO9004一对相互协调的标准 l结构相似、范围不同 l主要区别 ——内容 ——目标 ——效果 ——用途 一、质量管理体系审核的基本概念 （一）主要术语 1．审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 （1）收集、分析和评价审核证据的过程 （2）系统的、独立的、形成文件的过程 （3）确定审核证据满足审核准则的程度的 过程 （4）可分为内部审核和外部审核 （5）包括结合审核和联合审核 2．审核准则： 一组方针、程序或要求 （1） 用作确定符合性的依据 （2）?也称审核依据 （3）包括适用的方针、程序、标准、法律 法规、管理体系要求、合同要求或行 业规范 （4）针对一项具体审核、应形成文件 3．审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息 （1）强调是能够证实的信息 （2）与审核准则有关的信息 （3）可以是形成文件的，也可以不形成文件 （4）可以是定性或定量的 4. 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 （1） 表明符合或不符合或指出改进机会 （2） 是评价的结果 5.审核结论： 审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的审核结果 （1）审核结论是由审核组提出的，未必是 最终结果 （2）与审核目的有关 （3）应考虑所有的审核发现，针对审核目 的作出整体评价 6．审核委托方： 要求审核的组织或人员 （1）要求的事项是审核 （2）委托方可以是： 　　　l某个组织或某个人 　　　l受审核方自己或顾客 　　　l委托方自己或其一部分 7.能力： 经证实的个人素质以及经证实的应用知 识和技能的本领 （1）能力是个人素质及应用知识和技能的 体现 （2）能力是需要证实的 （二）审核的目的和分类 1. 审核目的 是确定审核应完成什么，包括： （1）确定受审核方管理体系或其一部分与 审核准则的符合程度 （2）评价管理体系确保满