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伊班膦酸钠治疗骨质疏松症的临床应用研究 厦门市第二医院骨科 丁浩 内容 前言 定义: 原发性骨质疏松症是以骨量减少,骨小梁变细、断裂、数量减少,皮质骨多孔、变薄为特征,以至骨的脆性增高及骨折危险性增加的一种全身性代谢性骨病。 我国患骨质疏松症者约占总人口的5.6%,绝经后妇女高于30%患有骨质疏松症。常见人群:老年人,尤其是60-80岁老年女性 X线片:观察骨皮质厚薄及骨小梁形态判断骨质疏松的最常用方法。 骨密度测定 生化指标 诊断 依据临床表现、骨量测定、X片及生化指标等综合分析判断。 治疗原则 减缓骨丢失率和恢复已丢失的骨量,缓解症状、预防骨折等并发症 常见骨质疏松症治疗药物 基础治疗药物 钙剂和维生素D及其衍生物 钙剂和维生素D及其衍生物是骨质疏松的基础治疗药物,单用效果不够理想,应配合其他药物使用。 促进骨形成的药物 氟化物及甲状旁腺激素(特立帕肽) 抑制骨吸收的药物 雌激素替代疗法(ERT)依普拉芬 选择性雌激素受体调节剂(SERMs)雷洛昔芬 降钙素 密钙息,益盖宁 双膦酸盐 阿仑膦酸 伊班膦酸 抑制骨吸收同时又促进骨形成药物 雷尼酸锶 中药类 双膦酸盐临床应用领域 伊班膦酸钠作用机理 双膦酸盐类骨吸收抑制剂。 对骨内羟磷灰石有强烈亲和性,能抑制破骨细胞的募集、分化与活性,并促进其凋亡。同时,成骨细胞活性并没有被抑制,可以继续生成新骨,从而使骨量增加。 通过二次矿化作用增加骨密度,修复溶骨病灶。 伊班膦酸钠作用的靶细胞 破骨细胞 成骨细胞 巨噬细胞 伊班膦酸钠对破骨细胞的作用 抑制破骨细胞前体向成熟细胞转化; 抑制破骨细胞活性; 抑制破骨细胞酶的活性和酸性物质的产生; 通过甲羟戊酸通络诱导破骨细胞凋亡。 伊班膦酸钠治疗骨质疏松症 临床资料 2008年 10月至2010年6月门诊及住院病人26例,男性 4例, 女性 22例; 年龄 62~ 90岁,中位年龄 78岁;随访4-24个月,平均(12±3.2)个月 入选条件:老年人,长期骨骼酸痛,X线片提示骨皮质变薄,骨小梁稀疏、变细、断裂等 用法: 2mg/3个月,静脉用药 所有病例均未出现不良反应 疗效观察 观察指标:疼痛(WHO疼痛程度分级标准)活动能力 止痛和活动能力改善 使用后第二天,由骨质疏松症引起的骨骼酸痛均有明显的改善,用药 1周后骨疼明显减轻,患者活动能力明显改善。随着用药周期的增加,止疼效果能够长期维持。 影像学观察:X线片 骨密度测定:测腰椎、桡骨远端、髋部 结果:所有病例应用伊班膦酸钠后骨骼疼痛症状明显改善,活动功能增强,影像学上可见骨皮质增厚,骨小梁增粗、紧密。骨密度测定均提示骨密度明显升高。 优势 出色的安全性 标准剂量静脉伊班膦酸钠的安全性与安慰剂相当,不会导致累积肾毒性。长期治疗仍然保持良好的肾脏安全性。 FDA于2006年1月批准了伊班膦酸钠3mg每3个月静脉注射一次,治疗绝经后骨质疏松症 ! 伊班膦酸钠是第一次被证明可明显降低CIO(corticosteroid-induced osteporosis)患者的椎骨骨折发生率的药物 ! 静脉应用耐受性良好。 伊班膦酸钠是依从性最好的骨质疏松治疗药物 不良反应 少数病人可出现体温升高,有时会出现上感样症状,如发烧、寒战、骨骼肌肉疼痛等。 大多数情况下,不需要专门治疗,几小时或几天之后,症状会自动消失。 极个别会出现胃肠道不适。 结论 伊班膦酸钠治疗骨质疏松症 疗效显著 止痛效果明显,且随着用药周期的增加,止疼效果能够长期维持。 能减缓骨丢失率并恢复已丢失的骨量,骨密度增加明确。 确实发挥缓解症状、预防骨折等并发症的作用。 安全 依从性好 * Company LOGO 介绍 1 2 3 4 5 前言 临床资料 伊班膦酸钠治疗效果 结论 伊班膦酸钠的优势和不良反应 3、恶性肿瘤骨转移引起的溶骨性损伤:包括高钙血症骨痛、病理性骨折、脊髓压迫症 1、骨质疏松症 2、骨更新代谢异常加快、如Paget’s病及异位钙化 双膦酸盐临床 应用领域 治疗前 治疗后 P值 骨密度 68.44±11.28 89.31±15.26 0.01 *
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