乙肝净方治疗应用核苷(酸)类药物停药复发慢性乙型肝炎临床观察.pdfVIP

中文摘要 目的： 探讨乙肝净方抗HBV的临床有效性和安全性的研究。其对象为经过核 苷(酸)类药物治疗达到一定标准后停药复发的慢性乙型肝炎患者。目前 对于乙肝感染者的治疗仍是一难题，虽然核苷(酸)类药物的广泛应用为 广大慢性乙肝患者带来福祉，然而亦存在疗程长，停药后易复发等不足。 因此，从中医药方面研究选出安全有效的治疗方药，具有重要的理论意义 和临床价值。乙肝净方是恩师沈忠源教授的经验方，根据28例患者的临 床观察实践证实，该方具有较好的临床疗效。 方法： 007 共观察5O例湖北省中医院肝科门诊、住院病人，病例收集时间：2 年12月～2009年12月，诊断为慢性乙型肝炎，均为经过核苷(酸)类 药物治疗达到一定标准后停药复发的患者，其中LAM29例、ADV8例、 ETV 1 3例、LOT0例，中医证型以肝郁脾虚为多。所有患者HBVDNA均1 例随机分为治疗组(乙肝净方组)和对照组(虎驹乙肝胶囊组)。其中治 疗组28例，给予乙肝净方，每日一剂，300ML，早晚两次温服；对照组 22例，给予虎驹乙肝胶囊(江苏天照药业有限公司生产)，每次5粒，每 日3次。疗程均为6个月。主要观察两组患者服药前后临床综合疗效、病 毒学指标、肝功能及中医证候积分变化，肝脾脏彩超检查，和安全性观察 (包括肾功能、三大常规及心电图)。 结果： 1．两组病例临床总体疗效的比较 计学意义。 2．两组治疗前后中医症候积分的比较 3土3．55 两组中医症候的疗效比较有显著差异，治疗组临床积分由8．2 与对照组比较(PO．05)，有比较显著差异。 3．治疗前后对肝功能的影响 与治疗前组间比较，P0．01，有非常显著性差异；治疗组与对照组疗后比 较，P0．05，有显著性差异。 4．两组治疗后HBVDNA的变化 治疗组中完全应答率(47．4％)与对照组(13．6％)比较，P0．01，有非 常显著性差异；治疗组中无应答率(7．14％)明显低于对照组(31．8％)， 两组相比较，P0．01，有非常显著性差异；治疗组反弹率3．57％-与对照组 13．6％比较，P0．01，有非常显著性差异。 5．两组治疗后肝纤维化指标的变化 6．安全性比较 在临床研究中，没有观察到与观察药物乙肝净方相关的不良反应。治 疗前后均检查肾功能、心电图及血、尿、粪三大常规，没有发现与用药有 关的不良反应。 结论： 1．乙肝净方对经过核苷(酸)类药物治疗达到一定标准后停药复发的慢 性乙型肝炎患者，总体有效率89．28％，能有效抑制乙肝病毒的复制，并 能改善肝功能，降低肝纤维化指标。 2．乙肝净方对于经过核苷(酸)类药物治疗后停药复发的患者，仍然能 产生病毒学应答，改善其生存质量。 3．乙肝净方安全性好，疗效显著，值得临床推广应用。 关键词慢性乙型肝炎；乙肝净方； 核苷(酸)类似物停药；临床观察 U Y d i i Treatmentofchroni C i ti SBcI．ni caI ganng hepat observati on ofTCM Speciality：Internal Author：LiWei Tutor：Shen Zhongyuan 肥STRACT ive： Object Yi santi—HBVS the ganJin97 tudy clinical and efficacysafety iS for after