经痛舒颗粒治疗原发性痛经(寒凝血瘀型)临床的研究.pdfVIP

摘要 目的：原发性痛经是常见性、多发性女性病之一，本课题的目的主要是在 II期试验的基础上，进一步验证中药经痛舒颗粒治疗原发性痛经(寒凝血 瘀型)的临床疗效性和安全性，毒副作用和不良反应，并系统地进行评价， 指导临床用药。 方法：本试验采用随机、双盲、平行对照的研究方法。研究病例均来源于 随机分为治疗组(经痛舒颗粒)和对照组(月月舒冲剂)，治疗组60例， 对照组20例。 按照中医证候评分标准进行评分，服药2个月经周期后，观察两组患 者治疗前后综合疗效、中医证候评分、疼痛量表评分、体格检查、实验室 诸项检查及心电图检查，并统计分析，判定其临床疗效性和安全性。 结果：1．综合疗效比较：治疗组60例，对照组20例，均完成病例书写。用 药2个月经周期后，治疗组痊愈10例，显效20例，进步23例，无效7例，痊 无效3例，痊愈率35％，显效45％，总有效率85％，经统计学分析，PO．05， 差异无统计学意义。 2．中医症状疗效比较：治疗前两组中医证候总积分比较，PO．05， 差异无统计学意义。治疗前后，两组组内中医证候总积分比较，PO．01， 统计学分析有显著性差异，表明治疗后两组症状均有明显改善。治疗后两 组中医证候总积分比较，PO．05，差异无统计学意义。 3．疼痛疗效比较：服药2个月经周期后，在经期小腹疼痛方面比较， 有效率为86．67％；对照组痊愈9例，显效1例，进步6例，无效4例，显愈率 学意义。治疗前后两组组内积分比较PO．01，可见两组药均能明显改善 经期小腹疼痛。 4．中医次要症状比较：用药2个月经周期后，治疗组用药前后各项症 状积分均明显下降，PO．01，说明经痛舒颗粒治疗原发性痛经各项症状 均有显著疗效。对照组用药前后各项症状积分均明显下降，PO．01。治 疗前后两组组间各症状比较，PO．05，差异均无统计学意义，说明两组 在治疗原发性痛经的中医次要症状疗效上没有明显差异，治疗效果相当。 5．安全性：两组患者在用药观察期间未发现明显的不良反应及毒副作 用，治疗后妇检、B超检查、血常规、尿常规、大便检查、肝功能、肾功 能、心电图及一般体格检查无明显变化，表明两组药物均无毒副作用，安 全可靠。 结论：经痛舒颗粒能有效的治疗原发性痛经(寒凝血瘀型)，能够明显的 缓解女性经期疼痛及各种不适症状，且临床疗效可靠，无明显毒副作用， 安全性很好，能够明显提高患者生活质量、生活水平，值得临床推广。 关键词：原发-l生痛经 寒凝血瘀型经痛舒颗粒 临床研究 TheCI i ni caI researchonprimarydysmenorrhea ofCOI d I ati onandbI oodstasl (Syndrome coagu S) Wi thJi Grai n ngtongshu i aI i I i ni caI i I Spec ObstetrCSand ty：C Gynecoogy Wen Auther：Deng Tutor：Zhoui Zhongmng Abstract Objective： Primary isa diseaseofwomen dysmenorrheacommon，multiple with menstrual main cycle，andpersistentseizures，The ofthis purpose inIItrialonthebasis offur